华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可，国内个性化精准治疗首次进入临床阶段
1 月 8 日，CDE 临床默示许可一栏更新数据，其中武汉华大吉诺因生物科技有限公司的肿瘤新生抗原细胞治疗药物「靶向新生抗原自体免疫 T 细胞注射液」获临床默示许可，用于新生抗原阳性的晚期实体瘤患者。肿瘤新抗原治疗药物，是一种真正的个性化治疗方案。当正常细胞转变为癌细胞，以及癌细胞生长的过程中，细胞将发生一系列 DNA 突变。这些突变，一方面可以帮助肿瘤细胞
Science子刊：临床试验表明抗原竞争会破坏HIV疫苗的效力
2019年11月22日讯/生物谷BIOON/---许多HIV疫苗旨在产生强大的T细胞反应。T细胞反应与未感染者感染HIV的风险下降和HIV感染者控制病毒复制有关。HIV抗原Gag特异性T细胞主要与感染后控制相关，而HIV抗原Env抗原是保护性抗体的作用靶标。 因此，HIV疫苗设计中通常包含这两种抗原。但是，包含多种抗原可能会引起抗原竞争，从而降低疫苗的潜在效力。在一项新的临床研究中，来自美国、巴西
PNAS：研究揭示组织相容性复合体是如何动态结合抗原肽段的
在人类免疫系统中，主要组织相容性复合体（MHC-1）对抗原的加工十分复杂。这些蛋白质究竟如何执行其关键功能还没有得到很好的了解。
年销近100亿美元抗肿瘤药竞争加剧！正大天晴再新增两个规格
11月21日，中国生物制药发布公告，附属公司正大天晴的抗肿瘤药来那度胺胶囊获国家药监局颁发的药品补充申请批件，增加5mg及10mg两个规格。来那度胺胶囊2018年全球销售额达96.85亿美元，原研企业为新基，首仿企业为双鹭药业。2019年，正大天晴、齐鲁制药的来那度胺胶囊接连获批仿制并过评，此次正大天晴再新增两个规格，进一步加剧该品种市场竞争。来那度胺为新型免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗
癌症患者白细胞抗原种类越多免疫疗效越好
新一期英国《自然·医学》日前刊载的一项研究发现，癌症患者体内白细胞抗原种类越多，其接受免疫治疗的效果越好。未来医生有望根据癌症患者的人类白细胞抗原基因图谱，提供更好的个体化治疗。癌症免疫疗法是通过增强人体自身免疫系统来达到清除体内肿瘤细胞的目的，免疫检查点抑制剂是其中一种癌症免疫疗法。当用免疫检查点抑制剂治疗癌症患者时，某些降低免疫反应的蛋白质会受到抑制，免疫细胞就能更好地对抗癌细胞。
抑制CDK8/19促进抗原特异性的效应/记忆T细胞转化为表达Foxp3的Treg细胞
2019年11月10日讯/生物谷BIOON/---表达Foxp3转录因子的调节性T细胞（Treg）在抑制包括自身免疫性疾病在内的过度免疫反应中起关键作用。一种有前景的抑制有害免疫反应（比如自身免疫性疾病和过敏）的方法是将介导疾病的T细胞转化为免疫抑制性的Treg细胞。在一项新的研究中，日本研究人员基于抑制细胞周期蛋白依赖性激酶CDK8和CDK19的能力，筛选了一个小分子文库并鉴定出可促进Treg细
“雷区”中淘金：肿瘤免疫治疗领域的全球竞争格局分析
伊匹木单抗单抗的上市开启了肿瘤免疫治疗的大幕，自此肿瘤治疗步入免疫治疗时代。明星产品“K”药和“O”药也在2018年步入全球销售10强的名录。调节肿瘤微环境，恢复T细胞杀伤肿瘤活性的肿瘤免疫检查点抗体药物的成功，刺激了细胞治疗、肿瘤疫苗、免疫调节因子、双特异性抗体以及溶瘤病毒等治疗药物同时涌入肿瘤免疫治疗市场。大肿瘤免疫循环的七步关键过程（细分领域）中挤满了各种药物，全面参
偏头痛领域竞争加剧！灵北完成$19.5亿收购Alder，获3月一次CGRP抗体药物eptinezumab！
2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北（Lundbeck）近日宣布，已完成对Alder BioPharmaceuticals公司的收购。此次收购于今年9月16日宣布，现金总价为19.5亿美元，Alder是一家总部位于华盛顿博塞尔、专注于偏头痛的生物制药公司。此次收购，将大大加快和加强灵北的管线建设。灵北总裁兼首席执行官Deborah Dunsire博士评论道：“我们非常高
首款腱鞘巨细胞瘤药物批准上市 且看靶点CSF1R竞争格局
2019年8月2日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准Pexidartinib上市，用于治疗功能受限且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。Pexidartinib是该疾病的首款获批药物。Pexidartinib是一种集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂，开发该靶点的领头企业有辉瑞、诺华等，代表药物有苹果酸舒尼替尼等，CSF1R药物2018年的销售额接近两亿美元.
个体化新生抗原癌症疫苗 靶向抗原越多越好？提高命中率或是关键
今年4月，Carlos Gil的脊柱恶性肿瘤变得如此巨大，以至于他的C7椎骨破裂，这位四个孩子的父亲被迫睡在楼下客房，咬一个枕头，这样孩子就不会听到他的整夜尖叫。Gil说，在那漫长的痛苦时刻，一切似乎都结束了。但就在接受定制癌症疫苗的四个月后，他说感觉好多了。“在接种疫苗之前，我被判了死刑，”Gil说。“我是这种疗法可以成功的证明。”加州大学圣地亚哥分校(UCSD)的医生说，Gil的肿瘤比以前小了