FDA终于接受审查默沙东抗凝血剂vorapaxar
2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)7月24日宣布,FDA已接受审查其抗凝血剂vorapaxar的上市申请(MA),该药旨在用于既往有心脏病发作病史但无中风病史的患者,预防心脏病发作和中风。
EMA要求加强勃林格抗凝血药Pradaxa出血风险意识
2012年5月25日,路透社报道,欧洲药品管理局(EMA)周五表示,医生和患者应给与更加明确的指导意见,以避免服用达比加群酯Pradaxa (dabigatran)时出现的出血风险。尽管有致命性出血案例的发生,但研究数据仍然继续肯定了这种抗凝血药积极的利益-风险平衡(benefit-risk balance),不过,医生和患者仍需加强该药的出血风险意识。
口服抗凝血剂Xarelto补充新药申请已提交FDA
扬森制药公司向美国食品药监局(FDA),提交了有关Xarelto (rivaroxaban)使用的补充新药申请(sNDA)。 Xarelto是一种口服抗凝血剂,能够降患有急性冠状综合症(ACS)心血病患者的发病率。 Xarelto药物的备选药对于预防和治疗由脑血栓引起的一系列病症都有很好的疗效。
FDA批准杨森制药日服抗凝血剂的新药申请
FDA批准了杨森制药公司的Xarelto(rivaroxaban)的新药申请,这种药可以用来降低非瓣膜性心房颤动患者中风和系统性脑血栓的发病几率。 Carelto是日服的口服抗凝血剂,是通过阻隔凝血因子Xa来发挥作用的。
阿斯利康在印度推出抗凝血药Brilinta
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --继获得印度药物控制总局(DCGI)的批准后,阿斯利康(AstraZeneca)旗下阿斯利康-印度公司今天宣布,在印度市场推出专利性抗血小板药物Brilinta。 基于印度新药顾问委员会(NDAC)的建议,DCGI于2012年5月批准Brilinta片(替卡格雷)的上市申请。
柳暗花明,阿斯利康抗凝血药Brilinta新适应症发现
近日一项临床试验表明,阿斯利康的抗凝血药Brilinta能降低心脏病患者的发病死亡风险,这将会为Brilinta带来新的应用前景。
勃林格殷格翰更新抗凝血剂Pradaxa美国标签信息
2012年6月7日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim),全球Top20制药公司,已更新了Pradaxa(达比加群脂,dabigatran etexilate)的美国处方信息,与FDA一同确定了"每天服用2次Pradaxa(150mg),在减少缺血性和出血性中风方面,优于华法林(warfarin)。
阿斯利康抗凝血药Brilinta获SFDA批准
2012年11月29讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)周四宣布,抗凝血药Brilinta获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。 SFDA已发布了有关Brilinta的药物进口许可证,这意味着该药现在可用于中国急性冠脉综合征(acute coronary syndrome)患者的治疗。对于阿斯利康来说,中国是一个日益重要的市场。