FDA审查员:支持批准第一三共新型口服抗凝血剂edoxaban,但应限制用药群体
edoxaban在肾功能受损的患者群体中疗效明显优于华法林,但在肾功能正常的患者群体中药物副作用也非常明显。
III期临床失败—赛诺菲终止肺癌药物iniparib及抗凝血剂otamixaban临床开发
2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)今天公布了关于实验性肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban的III期临床试验的数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。
Bayer, J&J继续扩展抗凝血药Xarelto适用症
美国东部时间3月8日,Bayer与Johnson&Johnson公司宣布正式启动抗凝血药Xarelto新一轮的三期临床试验,目标群体为慢性心脏衰竭和显著冠状动脉疾病的病人。虽然此药在申请FDA批准用于急性冠脉综合症的过程中一波三折,至今未得到批准,不过Bayer公司仍然寄予厚望,Bayer公司首席执行官Marijn Dekkers甚至大胆预测Xarelto的年收入会超25亿美元。
Portola、百时美施贵宝、辉瑞达成抗凝血剂Eliquis解毒剂临床概念验证试验协作协议
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --Portola制药、百时美施贵宝(BMS)、辉瑞(Pfizer)今天宣布了一项临床协作协议,联合开展一项有关PRT4445及口服Xa因子抑制剂Eliquis(apixaban,阿哌沙班)的概念验证试验。PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂(antidote),处于临床开发阶段,旨在逆转任何Xa因子抑制剂的抗凝血活性。
拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准
2013年5月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)上周五宣布,欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg,每日2次)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中风)的预防。
英国NICE推荐勃林格殷格翰抗凝血及溶栓药物Actilyse用于NHS
2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终指南,推荐英国国家卫生服务系统(NHS)使用勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)Actilyse(alteplase,阿替普酶)治疗急性缺血性中风。 NICE称,中风症状发生后的4.5小时内、在脑成像技术已排除颅内出血后,应尽可能早的应用Actilyse。
NEJM:新的抗凝血药物或比当前疗法更为有效
2013年3月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中,来自布莱根妇女医院的研究者表示,一种新型的静脉内注射的抗凝血药物坎格雷洛(Cangrelor),其在许多进行冠状动脉支架手术的病人中表现出了较好的疗效。这种新型药物可以减少因支架过程中引发的并发症。
拜耳启动口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)III期COMPASS研究
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)周二宣布,已启动了有关口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)的III期COMPASS研究,该项研究将调查Xarelto对冠状动脉疾病(CAD)或外周血管疾病(PAD)患者中严重不良心血管事件(包括心血管死亡、心肌梗死、中风)的二级预防(secondary prevention)。