CD25抗体偶联药物camidanlumab tesirine(Cami)疗效强劲：总缓解率86%!
Cami可靶向攻击表达CD25的肿瘤细胞，在细胞内释放PBD毒素，导致细胞死亡。
Nature：COVID-19患者中自身抗体的病理学作用
2021年5月21日讯/体液免疫在COVID-19中发挥着双重作用。尽管中性抗体对SARS-CoV-2感染具有保护作用，但越来越多的证据表明，体液免疫失调也有助于COVID-1910-16的免疫病理学特性。最近的报告发现COVID-19患者中存在分离的自身抗体反应，包括系统性自身免疫疾病特征。重要的是，一些自身抗体，特别是针对IFN-I的中和抗体，似乎通过拮
Cell：发现一组抗聚糖抗体可有效地中和HIV病毒
2021年5月26日讯/生物谷BIOON/---天然抗体可以靶向病原体表面上的宿主聚糖。在一项新的研究中，来自美国杜克大学人类疫苗研究所的研究人员报告，一组新发现的与HIV病毒外壳上的聚糖结合的抗体能够有效地中和这种病毒，并指出一种新的疫苗方法也可潜在地用于对抗SARS-CoV-2和真菌病原体。相关研究结果于2021年5月20日在线发表在Cell期刊上，论文
双抗ADC、突破性疗法：非天然氨基酸抗体偶联技术解析
近日，CDE网站公示，拟将浙江医药和浙江新码联合开发的抗体偶联药物ARX788纳入突破性治疗药物。今年1月，FDA就曾授予ARX788治疗HER2+转移性乳腺癌快速通道资格；Sutro开发的代表性双靶点（EGFR/MUC1）特异性抗体偶联药物M1231也公示了临床信息。ARX788和M1231都是采用非天然氨基酸（non-natura
BCMAxCD3双特异性抗体！美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格：治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!
teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。
《自然-通讯》发表附属新华医院等共同研发的新冠病毒中和抗体
高效、高亲和力、广谱、持续性长……由上海交通大学医学院附属新华医院协同南开大学、高诚生物、武汉病毒研究所等单位共同研发的一种新冠病毒中和抗体，在临床前研究中表现出对新冠病毒预防和治疗可能有较为积极的作用。此项研究结果发表在最新一期学术期刊《自然—通讯（Nature Communications）》上。这也意味着新型冠状病毒的防治有望增添一种新的“利器”，特别
PNAS报道新型腺病毒递送系统：瘤内抗体水平比直接给药提高21倍
肿瘤靶向疗法有两大难题：脱靶毒性和实体瘤穿透。例如抗体通常是静脉内递送，并且需要多次重复给药才能获得足够的水平，从而在肿瘤中发挥作用，而健康组织如果暴露在相似的药物水平中则可能会发生药物副作用。相比于直接注射给药，能使药物在原位扩散并在局部作用的递送方式显然更有吸引力。在线发表于PNAS上的一篇最新研究中，瑞士苏黎世大学的研究人员利用改良腺病毒（一种常见的呼
国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告
5月13日，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下：一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。二、药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量
研究发现首个可抑制COVID-19补体过度激活的全人源新冠病毒N蛋白抗体
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情给人民健康与生活带来了严峻挑战。流行病学分析显示，该病重症患者死亡率高达49%。多个临床实验数据表明：抑制补体的过度激活将有助于改善重症患者的临床预后。研究表明，SARS-CoV-2核衣壳蛋白（nucleocapsid，N蛋白）能通过MASP-2激活补体系统加剧COVID-19患者的肺部损伤。尽管目前针对该疾病重症化进