中国首个抗体-药物偶联物（ADC）上市申请被正式受理，用于治疗晚期胃癌
2020年8月27日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理通知书，其自主研发的注射用纬迪西妥单抗（商品名：爱地希®，研究代号：RC48）用于治疗局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的新药上市申请被正式受理，并被纳入优先审评审批程序，受理号：CXSS2000044国。这是中国第一个提交新药上市申请的自
符合附条件批准 荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。在荣昌生物的产品管线中，没有查询到纬迪西妥单抗的名字。根据该公司披露的在研产品进展情况，推测纬迪西妥单抗可能为其核心候选药物——靶向HER2的抗体偶联药物RC48（disitamab vedotin）。荣昌生物
精准制导骨髓瘤药物！首创肽-药物偶联物melflufen获美国FDA优先审查：治疗三重难治性骨髓瘤！
melflufen是一种肽-药物偶联物（PDC），可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。
CDE：新冠病毒中和抗体类药物临床药学研究指导原则发布
9月9日，国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》的通告。自发布之日起施行。公告如下：为积极应对新冠肺炎疫情，加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》（见附件）。根
全球首个软骨发育不全症药物！BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide显著提高年化生长速度！
与安慰剂组相比，vosoritide治疗组儿童年化生长速度增加1.57厘米/年。
开发出胃肠道合成上皮涂层，可用于递送药物、协助消化或阻止营养物吸收
2020年8月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院的的研究人员利用在消化道中发现的酶，设计出一种在小肠内壁上涂抹一种临时的合成涂层（synthetic coating）的方法。这种涂层可以经改造后递送药物、协助消化或者阻止葡萄糖等营养物吸收。相关研究结果发表在2020年8月26日的Science Translational
葛兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批
葛兰素史克（GSK）公司近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤学药物咨询委员会（ODAC）以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物belantamab mafodotin，在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时，获益超过风险。这些患者至少接受过4种既往治疗，包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗
Cell：从结构上揭示新冠病毒复制/转录复合物中解旋酶-聚合酶偶联机制
2020年8月2日讯/生物谷BIOON/---冠状病毒属于套式病毒（Nidovirales）目，是一类正链RNA（+RNA）病毒。这些病毒是几种人畜共患传染病的罪魁祸首。致命的事件包括2003年由SARS-CoV引起的严重急性呼吸道综合征（SARS）大流行和由MERS-CoV引起的中东呼吸道综合征（MERS）疫情。作为一种β冠状病毒，SARS-CoV-2已被
