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患者招募||注射用重组HER-2a人源化单克隆抗体临床试验

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势,已成为当前社会的重大公共卫生问题。在我国,乳腺癌的发病率也逐年上升,每年有近20万女性被诊断出乳腺癌,当前乳腺癌已成为我国女性肿瘤第一位,并且我国乳腺癌患者死亡率相比国外患者相对较高,治愈率较低。因此迫切需要研发新的药物和治疗手段以提高我国乳腺癌患者的治愈率和降低死亡率。正在进行一项注射用重组抗HER-

2017-12-07

基石药业PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药

-国内首个自然全长全人源抗PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药苏州2017年10月20日电 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司今日宣布,国内首个全长全人源PD-L1单克隆抗体药物CS1001首次人体临床试验成功迎来首例病人在北京肿瘤医院的入组和给药,随后的试验将在北京肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院等地同步展开。基石药业是一家专注开发肿瘤免疫治疗药物的生物医药公司。“这

2017-10-23

基石药业国内首个自然全长、全人源PD-L1单抗获批临床

 基石药业于7月17日宣布,公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。CS1001在经过8个多月的评审后,获得CFDA颁发的临床试验批件。CS1001是由基石药业独立开发,拥有完全自主知识产权,全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选

2017-07-18

Nature全新发现:PD-1PD-L1抗体另一条不为人知的抗癌方式

5月17日,《Nature》期刊在线发表一篇题为“PD-1 expression by tumour-associated macrophages inhibits phagocytosis and tumour immunity”的文章,揭示以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂能够以一种完全不同的方式对抗癌症。来自于斯坦福大学医学院病理学和发育生物学教授Irving Weissma

2017-05-23

阿斯利康PD-L1药物3期大获成功

肿瘤免疫疗法领域在近期可谓是热度飙升。本周,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)共同研发的抗PD-L1新药获批治疗晚期膀胱癌,默沙东(MSD)的肺癌抗PD-1免疫联合疗法也得到了美国FDA的批准。而阿斯利康(AstraZeneca)继五月迎来其首款免疫疗法药物Imfinzi (durvalumab)的获批后,又在今日与其生物药品研发机构MedImmune共同宣布,durvalum

2017-05-14

AZPD-L1药物3期大获成功

肿瘤免疫疗法领域在近期可谓是热度飙升。本周,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)共同研发的抗 PD-L1 新药获批治疗晚期膀胱癌,默沙东(MSD)的肺癌抗 PD- 1 免疫联合疗法也得到了美国 FDA 的批准。而阿斯利康(AstraZeneca)继五月迎来其首款免疫疗法药物 Imfinzi (durvalumab)的获批后,又在今日与其生物药品研发机构 MedImmune 共同宣

2017-05-15

罗氏 T 细胞双特异性抗体药物与PD-L1药物联用早期研究初现曙光

制药巨头罗氏公司最近公布了一项关于双特异性抗体药物治疗已接受标准疗法治疗的转移性结肠癌(mCRC)患者的临床早期研究。初步结果显示该抗体能够改善这类难治患者群体的治疗效果,而通过该抗体药物与PD-L1药物Tecentirq联用治疗后,患者也出现了一定程度的响应。研究人员利用这种靶向癌胚抗原(CEA)的抗体药物进行了两项早期临床研究。在该抗体单独治疗研究中,31名CEA阳性mCRC患者接受了60mg

2017-05-19

Nature子刊:溶瘤病毒可协同PD-L1抗体抗癌

溶瘤病毒和免疫检查点抑制剂是目前癌症药物研究中的两个热门领域,两者均在临床试验中展示出了抗癌潜力。最近,来自美国匹兹堡大学(University of Pittsburgh)的科学们发现,如果合理组合这两种疗法,就有可能达到

2017-04-01

默克辉瑞PD-L1药物今日获美国FDA批准,治疗皮肤癌

今日,美国FDA宣布,加速批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的免疫疗法新药Bavencio(avelumab)上市,治疗罹患转移性梅克尔细胞癌(metastatic Merkel cell carcinoma)的成人与12岁以上儿童,未经先前化疗治疗的患

2017-03-24

PD-L1抗体用于二线肺癌:FDA批准,NCCN拒绝

昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq(通用名atezolizumab)用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗,并不受PD-L1水平限制。

2016-10-20