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凯瑞康宁新型嗜睡药物XWL-008获美国FDA授予孤儿药资格

2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --凯瑞康宁有限公司(XW Laboratories Inc,简称“凯瑞康宁”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗神经系统疾病的创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予XWL-008用于治疗发作性睡病(又称嗜睡症)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称

2019-06-25

首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物!Alexion补体C5抑制剂Soliris获FDA批准第4个适应

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Soliris(eculizumab),用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗。NMOSD是一种罕见、严重的自身免疫性疾病,在毫无预警的情况下攻击中枢神经系统,可对大脑、视神经和脊髓造成

2019-06-28

首个丛集性头痛药物!礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应获美国FDA批准

2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality预防性治疗ECH的突破性药物资格和优先审查。值得一提

2019-06-05

《PNAS》发文揭示抑郁症患者大脑默认网络异常机制

近日,中国科学院行为科学重点实验室严超赣研究组联合来自国内17家单位的25个抑郁症研究组在国际著名期刊美国科学院院刊Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America发表了题为《Reduced Default Mode Network Functional Connectivity in P

2019-05-12

抑郁症研究进展一览

2019年5月1日讯 /生物谷BIOON /——抑郁症严重影响着病人的身心健康,为患者家庭带来了灾难性的影响。为此,小编在本文中为大家总结了最近关于抑郁症的最新研究进展,供大家一起学习了解。【1】AJP:多基因与抑郁症的发生有关DOI: 10.1176/appi.ajp.2019.18091014--根据世界卫生组织的报告,抑郁症现在是导致残疾的主要原因,全球影响全球超过3亿人。抑郁症是生理,心理

2019-05-01

NEJM:新药物能够用有效治疗亨廷顿

2019年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --一项国际临床试验发现,一种用于亨廷顿病的新药能够安全地并且成功地降低导致患者衰弱性疾病的异常蛋白水平。在今天发表在新英格兰医学杂志上的一项研究中,来自UBC及其同事的研究人员首次证明,该药物IONIS-HTTRX(现称为RO7234292)成功降低了突变亨廷顿蛋白的水平 - 有毒引起亨廷顿病的蛋白质 - 在患者的中枢神经系统中。“对于受这种破坏性遗

2019-05-09

重度抑郁症新药!首个选择性血清素反向激动剂Nuplazid辅助治疗近入III期临床开发

2019年04月27日/生物谷BIOON/--Acadia是一家专注于开发和商业化创新药物以解决中枢神经系统疾病(CNS)疾病中未满足医疗需求的生物制药公司。近日,该公司宣布启动III期CLARITY-2研究,并计划在未来几个月启动III期CLARITY-3研究。这些研究将评估Nuplazid(pimavanserin)作为一种辅助疗法,用于对标准抗抑郁药(一种选择性血清素再摄取抑制剂[SSRI]

2019-04-27

AJP:多基因与抑郁症的发生有关

2019年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据世界卫生组织的报告,抑郁症现在是导致残疾的主要原因,全球影响全球超过3亿人。抑郁症是生理,心理和社会因素之间相互作用的结果。尽管抑郁症在任何年龄都可以显现,但它往往首先出现在青春期。因此,在出现临床混淆症状之前确定抑郁的风险因素,对于有针对性和有效的预防策略至关重要。在最近的一项研究中,作者使用了一种相对较新的方法来计算抑郁症的遗传风险。传统遗

2019-04-09

全球首个脊髓性肌萎缩治疗药物诺西那生钠注射液正式在中国上市

渤健公司宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA®)正式在中国上市,诺西那生钠注射液是全球首个和目前唯一一个脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy, 以下简称SMA) 治疗药物。与诺西那生钠注射液上市同步,国内SMA领域也迎来了一个里程碑事件:中国SMA诊治中心联盟成立,全国25家医院成为联盟的首批成员单位。 诺西那生钠注射液正式在中国上市,为脊髓

2019-04-28

HIV Med:HIV感染会提高死亡风险以及抑郁症风险

2019年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --在一项调查抑郁症症状,艾滋病病毒感染状况和死亡率之间关系的新研究中,研究人员报告说,退伍军人抑郁症的症状与艾滋病毒死亡的中度相关。抑郁症是美国艾滋病病毒感染者最常报告的心理健康状况,患病率在20%至40%之间。抑郁症与慢性病患者的死亡率增加有关,包括心脏病,终末期肾病和糖尿病。尽管存在相互矛盾的数据,一些研究已经描述了HIV感染背景下的类似关联。(

2019-04-02