恒瑞又一肿瘤药获批临床 人福抑郁药获FDA批准
1 恒瑞SHR-1702注射液获批临床10月9日，恒瑞医药发布公告，称其与子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研产品SHR-1702注射液（规格：2ml：0.1g）的《药物临床试验批件》（批件号：2018L03040）。恒瑞称近期将开展此药的I期临床试验。据药智数据查询，该药是于今年7月获得CDE的承办，9月13日审评完成，
研究发现小胶质细胞和FGF/FGFR通路对炎性免疫诱发的抑郁症的调控作用
小胶质细胞(Microglia)是神经胶质细胞的一种，相当于脑中的巨噬细胞，是中枢神经系统中的第一道也是最主要的一道免疫防线。小胶质细胞不停地清除着中枢神经系统中损坏的神经、斑块及感染性物质。但是过分激活或失控的小胶质细胞会引起神经毒性，分泌促炎因子，如肿瘤坏死因子α(TNF-α)等有毒性的神经物质。前期研究发现，补充外源性成纤维细胞生长因子2（Fibroblast growth factor 2
重度抑郁症新药！武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请，中国上市品牌名心达悦®（伏硫西汀）
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗成人重度抑郁症（MDD）的新药申请（NDA）。MDD是一种复杂但常见的疾病，在日本患者人数超过350万，约影响日本3%的人口。此次NDA的提交，是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行
艾尔建Vraylar（卡利拉嗪）治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症，用于成人患者治疗双相I型障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作。该sNDA的提交，是基于3项关键性临床研究（RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-
Nat Commun：海马体中的特殊细胞或能帮助控制机体焦虑和冒险行为
2018年9月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自乌普萨拉大学等机构的科学家们通过研究发现了一类特殊的细胞或许在海马体功能发挥上扮演着关键角色；当遭遇危险或遇到令人兴奋的事情时，人们的反应常常是不同的，即使是兄弟姐妹之间也会在冒险行为上表现出巨大差异，然而研究人员却并不清楚驱动这种冒险行为背后的神经机制，这项研
常见的抗抑郁药物竟会诱发机体产生抗生素耐药性！
2018年9月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Environment International上的研究报告中，来自昆士兰大学的研究人员通过研究发现，诸如百优解等常见抗抑郁药物中的关键成分或许会诱发抗生素耐药性的产生。文章中，研究人员重点对一种名为氟西汀的药物进行研究，这种处方药能够帮助人们从抑郁症、强迫症或饮食失调症中恢复过来。图片来源：University of
一些常用药物可增加抑郁风险
美国一项新研究显示，超过三分之一的成年美国人服用的常用处方药可能会引发抑郁症状，甚至增加自杀风险，同时服用多种这类药物还会提高这种风险。伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员从美国全国健康和营养调查中抽取2005年到2014年间2.6万名成人的医疗记录研究后发现，大约有200种常用处方药说明书上列举的潜在副作用都包括引发抑郁甚至自杀。这些药物包括激素类避孕药、调节血压和心脏病类的
5.75亿美元大手笔，Sage重磅抗抑郁药进入亚洲
几天前，生物医药公司Sage Therapeutics刚刚宣布其重磅抗抑郁药物SAGE-217获得美国FDA的支持，有望加速研发进程。今日，这家公司又传出好消息：Sage与位于日本的盐野义制药（Shionogi）宣布达成战略合作，将在亚洲地区共同研发和推广SAGE-217。该合作的的金额最高可达5.75亿美元。SAGE-217所针对的重度抑郁症（MDD）是一类常见但严重的情绪障碍，患者表现出处于抑
Sage Therapeutics将加速抑郁症新药SAGE-217研发计划
今日，Sage Therapeutics在与美国FDA进行突破性疗法会议后宣布，将加速其新药SAGE-217的研发计划。该计划旨在支持SAGE-217用于治疗重度抑郁症（MDD）和产后抑郁症（PPD）在美国的获批。MDD是一种常见但严重的情绪障碍，患者表现出处于抑郁情绪或对日常活动丧失乐趣，并且对社交、职业、教育或其他重要活动产生障碍。据估计，美国每年约有1600万人患有此
绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验
6月11日，绿叶制药发布公告称，盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）于中国启动III期临床试验。瞄准抑郁症据悉，LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品，该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))，用于治疗抑郁症。抑郁症是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人