弈柯莱生物自主研发甜菊糖苷获卫健委批准应用于食品
日前,国家卫生健康委员会(简称“卫健委”)发布公告,批准了多款食品添加剂。其中,弈柯莱生物自主研发的甜菊糖苷(酶转化法)成功通过审批。据悉,这系弈柯莱生物继缔造了基于合成生物学
2024-03-14
创新工艺降低亚硝胺致癌物质,推进药品安全与治疗可靠性
2022年12月27日,美国鲁宾公司宣布召回了四批次喹那普利片,这是一种广泛应用于高血压患者的降压药。此次召回的原因是发现其中含有致癌物质亚硝胺。
2023-12-18
记者调查:完全不含维A酸成分 实为化妆品“碰瓷”药品
这款所谓的维A酸乳膏其实是一款化妆品。化妆品备案信息显示,它的备案名称为“臻羞维A乳膏”,与产品包装上大字展示的内容相比,少了“酸”这一个字。
2024-06-03
艾伯维重磅IL-23抑制剂再获FDA批准,治疗溃疡性结肠炎
结果显示,接受利生奇珠单抗180mg和360mg组患者在52周时达到临床缓解的比例显著更高,分别为40%和38%,对照组为25%(p<0.01)。
2024-06-19
安进双特异性抗体再获FDA批准
研究结果表明,与单独化疗相比,Blincyto加入多阶段巩固化疗显示出更好的总生存期(OS)益处。在Blincyto加化疗组(n=112)中,患者的3年总生存率为84.8%。
2024-06-18
信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种
本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。
2024-05-13
FDA加速批准百济神州BRUKINSA,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
BRUKINSA是迄今为止唯一一种对这种恶性肿瘤显示疗效的BTK抑制剂,目前在全球同类药物中拥有最广泛的标签,包括五种肿瘤学适应症。
2024-03-10
超过95%难治性癌症患者获得缓解,百时美施贵宝CAR-T疗法再获FDA批准
024年5月16日,美国FDA宣布,加速批准百时美施贵宝的CAR-T疗法扩展适应症,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,他们已经接受过两种及以上前期系统治疗。
2024-05-18
FDA批准BMS的CAR-T细胞疗法一项新适应症
该研究是一项全球性、多中心、开放标签、单臂、II期临床试验,共纳入了130例至少接受过二线治疗的复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
2024-05-16