FDA拒绝批准“诺奖级”新药罗沙司他上市
珐博进（FibroGen）公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他（roxadustat）治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函，表示不会批准罗沙司他的上市申请，并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂，通过刺激红细胞生成，调
珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功，已在中国上市!
在中国，roxadustat（爱瑞卓，Evrenzo）已被批准用于治疗与慢性肾脏病（CKD）相关的贫血，无论患者透析状态如何。
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准，“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶（PH）抑制剂，用于治疗与CKD相关的贫血，无论患者透析状态如何。
匡铭教授团队与林水宾教授团队合作研究成果荣登Cell子刊封面
近日，中山大学附属第一医院肝胆胰外科中心匡铭教授团队与转化医学研究中心林水宾教授团队合作的研究成果“N7-Methylguanosine tRNA modification enhances oncogenic mRNA translation and promotes intrahepatic cholangiocarcinoma progression”
Cancer：他汀类药物或能明显改善三阴性乳腺癌患者的总体生存率
2021年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --此前研究分析了他汀类药物疗法和乳腺癌结果的关联性，但却得到了不同的结果；近日，一篇发表在国际杂志Cancer上题为“Association of statin use with clinical outcomes in patients with triple-negative breast cancer”的
勃林格殷格翰与哥伦比亚中国签署合作协议，德国康复模式在中国落地生根
2021年8月3日，勃林格殷格翰旗下霁达康复品牌与哥伦比亚中国签署合作协议，双方将在医疗资源互补、人才交流等方面展开深入合作，实现医疗服务的有效对接，进一步提高康复行业管理水平
Cell Chem Biol：科学家识别出PARP抑制剂药物他拉唑帕尼的新型作用靶点
2021年7月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在小细胞肺癌（SCLC）和其它神经内分泌肿瘤中，PARP抑制剂（PARPi）能展示出独立于BRCA1/2突变的单药抗癌活性。靶向作用特定蛋白的药物或能极大改善多种癌症类型患者的预后；然而，患者通常会产生耐药性及肿瘤复发；因此目前研究人员急需识别出新型靶点来帮助开发新型抗癌药物。近日，一篇发表在国际杂志Cel
FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市
7月15日，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他（Roxadustat）用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请，其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12：2，针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13：1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司
CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他)，中国7月获受理!
治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面，血液受累水平越高的患者，获益越大。