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GPR43基因抗炎备选药GLPG0974进入一阶段临床研究

Galapagos对GLPG0974开始一阶段临床研究,它是一种针对GPR43基因的抗炎备选药。 GLPG0974临床试验的主要终末点将决定其药代动力学,同时评估这种备选药的生物标记点的作用。 安慰剂控制、双盲、单剂量增加研究将评估GLPG0974在广剂量范围内的安全性和耐受性。

2012-02-03

精神分裂症药ALKS9070 将开展三阶段临床研究

ALKS 9070—一种用来治疗精神分裂症的新药。Alkermes国际医药公司开始对它进行三阶段临床研究。 ALKS 9070是一种Alkermes分子,一个月用药一次,它一旦进入身体就会转化为阿立哌唑。阿立哌唑可以用来治疗各种中枢神经系统(CNS)疾病 三阶段研究共招募了690名精神病患者,将设置多中心、双盲、安慰剂控制等的对照,目的是为了评估ALKS 9070的药效、安全性和耐受性。

2012-02-03

SelG1—镰刀细胞性疾病新型药一阶段临床研究出炉

Selexys 医药公司完成了SelG1的一阶段临床研究,这是一种治疗镰刀细胞性疾病的新药。 SelG1是一种针对P-选择素的人源化单克隆抗体,是粘附分子家族里重要的选择素。 安慰剂控制、双盲、评估,单剂量和多剂量的增加研究,共有27名健康志愿者参加,目的是评估SelG1的安全性和药理学。 在研究中SelG1显示了很好的安全性和耐受性,没有明显的不良反应和免疫反应。

2012-02-03

诺华公布Gilenya三阶段研究结果 临床疗效显著

诺华(Novartis AG)芬戈莫德(Gilenya)是首个用于多发性硬化症的口服药物。2010年10月,FDA批准Gilenya的上市,2011年3月,Gilenya获得了欧洲通行证。之前分析师认为Gilenya将会拥有巨大的销售市场,有望在未来几年每年的销售额达到50亿美元。 2011年11月23日,一名多发性硬化症(MS)病人服用Gilenya后死亡。

2012-02-03

FDA批准新型神经再生复方药NSI-189开展一阶段b临床研究

美国食品药监局(FDA)批准新型神经再生复方药NSI-189开展一阶段b临床研究,该药由Neuralstem公司生产,用于治疗重度抑郁症。 NSI-189是Neuralstem的神经再生小分子药物平台主要复方药,可以治疗包括阿尔兹海默症、焦虑症、躁狂症、创伤后压力心理障碍症等的神经类疾病。

2012-02-03

红细胞生成性卟啉症用药Scenesse三阶段研究成果出炉

近日,Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果,该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP),有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者,EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029,共招募了74名EPP患者,设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组,共进行了9个月的临床研究。

2012-02-03

周围神经病变用药Amiket 三阶段临床研究获批

美国食品药监局(FDA)批准EpiCept公司开始进行AmiKet的三阶段临床研究。 AmiKet是一种外用乳膏,由4%的阿米替林和2%的氯胺酮构成,专门用于治疗经过紫杉烷类疗法化疗引起的周围神经病变(CIPN)。 EpiCept 称AmiKet用于治疗CIPN取得了很好的结果,验证了其有很好的药效和安全性。

2012-02-03

“十二五”国家科技重大专项“金黄色葡萄球菌肠毒素C2改构蛋白抗肿瘤新药临床前研究”课题阶段性报告召开

12月9日,由中科院沈阳应用生态研究所主持承担的“十二五”国家科技重大专项“金黄色葡萄球菌肠毒素C2改构蛋白抗肿瘤新药临床前研究” 课题在我所召开阶段性报告会议。天津药物研究院刘昌孝院士、沈阳协合生物制药股份有限公司董事长陈巨余、大连天宇制药有限公司董事长李炳明、我所张成刚研究员、相关课题骨干等10余人出席了会议。我所张惠文研究员主持会议。

2013-12-29