依沃西单抗挑战K药III期研究取得积极结果
结果显示，在意向治疗人群（ITT）中，依沃西单抗单药相较于K药单药显著延长了患者的无进展生存期（PFS），显著降低了患者的疾病进展或死亡风险。
2024-09-10
FDA批准CSF-1R单抗治疗慢性移植物抗宿主病
Axatilimab是靶向CSF-1R的单克隆抗体。新闻稿指出，这是首个获批靶向慢性GVHD炎症和纤维化驱动因素的CSF-1R抗体。
2024-08-15
默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功，将申报上市
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估了抗RSV单抗Clesrovimab（单剂量，肌肉注射）保护婴儿（健康早产儿和足月儿）免受RSV感染的有效性和安全性。
2024-07-25
丽珠医药司美格鲁肽申报上市
目前，国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛，除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外，其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。
2024-06-17
礼来终止BTLA单抗一项系统性红斑狼疮II期研究
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。研究启动时间为2022年3月，完成时间为2023年12月底，实际入组了85例患者。
2024-07-16
加码中国医药工业高阶发展｜斯蒂瓦那托集团亮相第二十二届世界制药原料中国展
6月19日，“第二十二届世界制药原料中国展“（CPHI China 2024）暨“第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（PMEC China 2
2024-06-24
维迪西妥单抗乳腺癌研究发表于肿瘤学顶刊《癌症研究》(Cancer Communications)
研究包括I期和Ib期两项汇总分析（C001、C003)，C001纳入了24例HER2过表达晚期乳腺癌患者，C003纳入了46例HER2过表达和66例HER2低表达晚期乳腺癌患者。
2024-07-03
艾伯维引进明济生物临床前TL1A单抗
IBD是一种病因不明的非特异性慢性肠道炎症，常见症状是严重腹痛、腹泻、营养不良等。不仅如此，IBD还会影响身体其它部位，如关节、眼睛、口腔、肝脏、胆囊和皮肤，同时还可能会增加肠道受累部位癌变的风险。
2024-06-15
Cancer Cell丨徐瑞华团队证实新辅助放化疗联合信迪利单抗较新辅助放化疗显著提升pMMR局部进展期直肠癌的完全缓解率
该研究证实了pMMR直肠癌放化疗和PD-1单抗联合增效的研究假说，为局部进展期直肠癌的新辅助治疗提供了新的潜在治疗选择。
2024-08-06