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重新定义淋巴一线治疗!武田CD30靶向药Adcetris欧盟批准在即,治疗系统间变大细胞淋巴(sALCL)

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议扩大Adcetris(brentuximab vedotin)的营销授权,纳入:联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松),一线治疗肿瘤表达CD30(CD30阳性)系统性间变性大细胞淋巴瘤

2020-04-07

NEJM:临床试验表明大多数复发性/难治性套细胞淋巴患者受益于CAR-T细胞疗法

2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的为期一年的随访研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法。相关研究结果发表在2020年4月2的New England Journal of Medicine期刊上,

2020-04-06

胶质母细胞新药!泛PI3K抑制剂paxalisib一线治疗大幅延长生存期,疗效超越替莫唑胺(TMZ)

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Kazia Therapeutics总部位于澳大利亚悉尼,是一家专注于肿瘤学的生物技术公司,致力于开发创新的抗癌药物。其先导候选药物为paxalisib(原GDC-0084),近日,该公司公布了正在进行的评估paxalisib(原GDC-0084)治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)II期研究(NCT03522

2020-04-08

神经母细胞新药!Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市,联合GM-CSF总缓解率达78%!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,通过美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评程序(Rolling Review)提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请(BLA)的工作已于3月31日完成。神经

2020-04-02

T细胞淋巴新药!卫材重组免疫毒素Ontak(denileukin diftitox)在日本申请上市!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交抗癌剂denileukin diftitox(基因重组,开发代码:E7777)的营销授权申请(MAA),用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。该申请基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究(Study 205)的数据。该研究

2020-03-28

相比于CAR-T细胞,CAR-M细胞可能更有效对抗实体

2020年3月24日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体(CAR)T(CAR-T)细胞疗法已引发血癌治疗变革,但在治疗实体瘤方面面临挑战。如今,在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院等研究机构的研究人员也许有一种替代T细胞疗法的方法来克服这些挑战。他们的研究表明对巨噬细胞---一种吞噬体内入侵者的免疫细胞---进行基因改造可能是开发有效治

2020-03-24

全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓(MM)在美国提交上市申请!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

2020-04-02

T细胞淋巴新药!信达生物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗)获美国FDA授予孤儿药资格!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司自主研发的创新PD-1抑制剂Tyvyt(达伯舒®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗T

2020-03-30

重新利用蝎毒中的氯毒素,让CAR-T细胞靶向并杀死胶质母细胞

2020年3月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国希望之城(City of Hope)的研究人员开发并测试了首个利用氯毒素(chlorotoxin, CLTX)引导T细胞靶向脑瘤细胞的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法,其中氯毒素是蝎毒中的一种成分。这家研究机构还开放了首个使用这种CAR-T细胞疗法的人体临床试验。相关研究结

2020-03-09

Science子刊;靶向基质细胞克服胶质耐药

2020年3月2日讯 /生物谷BIOON /——致命的脑癌胶质母细胞瘤(GBM)通常可以耐受化疗和放疗,但宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和宾夕法尼亚大学的艾布拉姆森癌症中心的最新研究显示针对基质细胞--组织中的结缔组织细胞--可以成为一种有效地克服癌细胞耐药的新方法。具体来说,研究人员发现,GBM使这些基质细胞像干细胞一样活动,自然地抵抗杀死它们的企图,反而促

2020-03-02