神经母细胞瘤新药！新型GD2靶向抗体Danyelza获美国FDA优先审查，联合GM-CSF总缓解率高达78%！
Danyelza是一款突破性药物，联合GM-CSF治疗原发难治高危儿童的总缓解率(ORR)达到了78%、50%患者无进展生存期(PFS)达到了24个月！
CD19 CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)完全缓解率高达80%
在中国，Yescarta正在接受国家药监局(NMPA)的优先审查，将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。
重新定义淋巴瘤一线治疗！武田CD30靶向药Adcetris获欧盟批准，治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)!
Adcetris是几十年来第一个也是唯一一个被批准一线治疗sALCL的靶向药物。
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估！
ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法，总缓解率（ORR）为73%，[严格]完全缓解率（sCR/CR）为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。
BCMA CAR-T细胞疗法！强生/南京传奇JNJ-4528治疗多重难治性骨髓瘤疗效强劲：总缓解率100%！
长期随访显示：中位11.5个月，总缓解率(ORR)为100%、完全缓解率(CR)为86%、9个月无进展生存率为86%。
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理！
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，双方已收到了来自美国食品和药物管理局（FDA）的一份拒绝受理通知书（refusal-to-file letter），该通知书与idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BL
一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤！强生Darzalex(兆珂®)+RVd方案展现强劲疗效！
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --目前，对于符合移植条件的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者，在来那度胺、硼替佐米和地塞米松方案（RVd）治疗后进行自体干细胞移植（ASCT）是一种标准一线疗法。近日，发表于国际血液学领域顶级期刊《Blood》上的一项研究显示，与RVd方案相比，强生抗癌药Darzalex（中文商品名：兆珂®，通用名：
CD19 CAR-T细胞疗法！美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT)，治疗滤泡淋巴瘤！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法，该药旨在作为
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法！吉利德KTE-X19治疗复发/难治性MCL总缓解率达93%！
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日，评估吉利德（Gilead）嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）KTE-X19治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的注册II期临床研究ZUMA-2（NCT02601313）的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。文章题目为：KTE-X19 CAR T-Cel
eLife：靶向GPC1的CAR-T细胞有望治疗实体瘤
2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自日本多家研究机构的研究人员开出一种新的免疫疗法，它可以消除小鼠体内的实体瘤而没有不良副作用。这种新开发的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T细胞）免疫疗法可能很快在人体临床试验中进行测试。此外，他们使用了一种新的小鼠模型，该模型可用于在未来测试CAR-T细胞治疗实体瘤患者的安全性、功效和