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安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症,用于非透析慢性肾脏病患者!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于非透析依赖(NDD)患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。在日

2020-01-31

美国FDA授予OTL-102孤儿药资格,治疗X连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司,致力于通过创新的基因疗法改变严重和危及生命的罕见病患者的生活。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OTL-102治疗X-连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)的孤儿药资格(ODD)。OTL-102是一种利用自我灭活慢病毒载体(G

2020-01-30

Science子刊:胰腺炎竟是一种应激激素FGF21缺乏症,有望通过替代疗法加以治疗

2020年1月20日讯/生物谷BIOON/---在一项可能具有临床意义的新研究中,来自美国德克萨斯大学西南医学中心和中国上海交通大学等研究机构的研究人员发现患有胰腺炎的人类和小鼠都缺乏一种称为成纤维细胞生长因子21(FGF21)的应激激素。在正常情形下,胰腺中的FGF21比体内任何其他器官中的丰富。他们还表明,替代疗法可在大约24小时内逆转小鼠模型中的这种疾

2020-01-20

歌礼皮下注射PD-L1抗体ASC22获国家药监局批准,在慢性乙肝患者中开展临床试验!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis)近日宣布,其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。根据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》,全球范围

2020-01-24

李建勇教授:经典药物焕新春,浅谈慢性淋巴细胞白血病的治疗

2020年1月11-12日,CSCO 抗白血病联盟 & 抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020 年白血病·淋巴瘤高峰论坛在深圳隆重召开,国内血液肿瘤领域权威专家汇聚一堂,共同探讨白血病及淋巴瘤热点话题。美罗华 (利妥昔单抗)是淋巴瘤治疗的基石药物,2019年12月,美罗华再获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单

2020-01-14

NEJM:科学家开发出治疗慢性髓性白血病的新型疗法—asciminib

2020年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上题为“Asciminib in Chronic Myeloid Leukemia after ABL Kinase Inhibitor Failure”的研究报告中,来自南澳大利亚健康和医学研究所的科学家们通过研究在白血

2020-01-12

罗沙司他已递交新药申请 治疗慢性肾病引发贫血

   今日,珐博进(FibroGen)公司宣布,已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析/非透析患者。

2019-12-24

Nature:揭示在健康的肝脏中发现的DNA突变积累会导致慢性肝病和肝癌

2019年12月22日讯/生物谷BIOON/---慢性肝病是指包括肝硬化、脂肪肝和肝癌在内的疾病。自1970年以来,英国的慢性肝病已上升400%,并成为35~49岁人群中最大的死亡原因。在英国,慢性肝病的最常见原因是过量饮酒和肥胖。在2016~2017年度,英国有近1.5万人死于肝病。自1990年代以来,英国的肝癌病例增加了162%,每年约有5900例新病例

2019-12-22

Nat Med:有效控制慢性炎症或有望治疗多种人类疾病

2019年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中,来自加利福尼亚大学等22家机构的科学家们通过研究表示,对严重慢性炎症进行早期诊断、预防和治疗或能有效降低人群患慢性疾病甚至死亡的风险。图片来源:CC0 Public Domain研究者表示,炎性相关的疾病是全球人群50%的死亡原因;炎症

2019-12-10

JMF:鼠李糖乳杆菌或能平衡肠道微生物组并改善慢性酒精性肝损伤

2019年12月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Medicinal Food上的研究报告中,来自吉林农业大学等多家研究机构的科学家们通过研究发现,鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)或会以剂量依赖性的方式来重建肠道微生物组的平衡,并且有效对抗酒精摄入对小鼠肝脏带来的损伤效应,从而有

2019-12-12