关于征求《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》等文件意见的函
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局，部直属各有关单位： 为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，促进干细胞治疗技术健康发展，卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中...
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿）
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿） 一、前言 二、干细胞制剂的质量控制 （一）干细胞的采集、分离及干细胞（系）的建立 （二）干细胞制剂的制备 （三）干细胞制剂的检验 （四）干细胞制剂的质量研究 三、干细胞制剂的临床前研究 （一）安全性评价 （二）有效性评价 名词解释 参考文献 一、前言 干细胞是一类具有不同分化潜能...
国务院发布基药和基层运行新机制意见
国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见国办发〔2013〕14号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 巩固完善基本药物制度和基层运行新机制是“十二五”期间深化医药卫生体制改革的重点，是实现2020年人人享有基本医疗卫生服务目标的重要基础。
国务院发布加快发展现代保险服务业的若干意见
8月13日，国务院发布关于加快发展现代保险服务业的若干意见（以下简称“《意见》”）。《意见》提出，要坚持市场主导、政策引导，对商业化运作的保险业务，营造公平竞争的市场环境，使市场在资源配置中起决定性作用
六部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》 儿药成热门概念
5月30日，国家卫计委联合国家中医药管理局、人社部等五部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号），《意见》将大大缓解我国儿童用药缺乏的问题。
科技部等5部门印发进一步加强基础研究意见
美国FDA发布临床试验指导意见
近日，美国FDA发布临床试验（药物和器械）的指导意见《伦理委员会（IRB）、临床研究者和申办者指导原则》，明确伦理委员会需对研究者资格进行审查，以确保患者的风险在有限的范围内。 虽然FDA以往颁布的法规已经要求，申办者有责任选择“培训合格和经验丰富”的研究者参与研究，但是伦理委员会亦应对研究者资格进行审查。
诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见
诺华宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU） 成人和青少年患者（≥12岁）中联用 Xolair(R)（奥马珠单抗）持积极意见。
