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欧盟征集公众建议监管移动健康

欧盟近日面向公众征求如何推动和管理移动健康的意见和建议。预计将于2015年出台监管政策。

2014-04-15

知名机构齐聚2014 CPhI 第3届年度全球制药监管峰会

CPhI 第3届年度全球制药监管峰会将在印度孟买假日酒店举行,UBM India 将让美国食品药品监督管理局、英国药品与健康产品管理局和 Lachman Consultants 齐聚本次活动。

2014-04-17

把智能手机变成移动医疗设备的APP:Colorimetrix

近年发展起来的手机应用可以让医生和病人更清楚更便捷地监测糖尿病,肾病和尿道感染的情况

2014-04-09

欧美升格进口监管 外贸雾霾重重

近日,美国FDA发布最新一期药品进口警告,新增了加拿大、中国大陆、中国香港、印度等国家和地区部分药企的进口警示,其中也包括印度知名仿制药企太阳制药。一方面,在欧美专利药企大力抢占新兴市场的同时,中、印等

2014-04-09

国家食药监管总局负责人解读病毒灵不良反应

国家食品药品监管总局有关负责人18日对多地发生的幼儿园给儿童集体服用处方药事件中涉及的药品病毒灵,进行了说明。

2014-03-20

CFDA回应曝光明胶问题:持续加大监管力度

2012年“铬胶囊”事件后,为保障食品药品安全,近年来食品药品监管部门一直将食用和药用明胶以及明胶产品作为监管重点,加大风险监测、例行抽检、现场排查等频次和力度,不断规范生产经营秩序。

2014-03-17

霍尼韦尔为中国药品监管保驾护航

霍尼韦尔扫描与移动技术部今日宣布将为中国卫生部门提供140,000多台条码扫描器与移动数据终端。这些设备将帮助八个省份的卫生厅实时准确地跟踪和监管药品流通情况,从而提升药品在公共卫生体系应用的安全性。

2014-03-13

独家:看看美国人如何诟病FDA监管医疗器械的疏漏

在这篇文章里,我们来看看FDA差异性分类的确切含义,即哪些是我们作为消费者需要弄明白的,哪些是为了未来美国医疗产品的分类和管理而保留的。

2014-03-04

Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规

美国基因测序仪器公司Illumina的二代测序平台MiSeqDx正在积极申请CFDA认证,预计很快会获得明确结果。

2014-02-28

2014是医疗器械监管建设年

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。

2014-02-20