百时美PD-1抑制剂Opdivo欧美监管收获好消息
百时美免疫疗法Opdivo在欧美监管接连获好消息，经过默沙东Keytruda率先在美国上市，但获批二三线治疗，而Opdivo有望获批一线治疗，尽管落后半年，但仍有望实现反超。
2014-09-30
GSK向欧盟提交疟疾疫苗RTS,S监管文件
葛兰素史克向欧洲药品管理局（EMA）提交疟疾疫苗RTS,S监管文件，如果获批，将成为全球首个疟疾疫苗。RTS,S仅适用于恶性疟原虫（P.falciparum），这是在撒哈拉以南非洲最流行的疟原虫。
2014-07-26
食药监管改革新趋势：各地探索垂直管理
截至目前，全国31个省份中，尚有五省份暂未公布省级食药监部门的“三定”方案。各省份的食药改革大致分为“等待观望型”、“有限完善型”、“积极创新型”。
2014-07-23
食品药品监管总局：口服何首乌恐致肝损伤
国家食品药品监管总局16日发布通报称，国家药品不良反应病例报告数据库收到的病例报告显示，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。据了解，何首乌为常用中药材，分生何首乌和制何首乌，在医疗和保健中使用
2014-07-17
谷歌：监管过严，移动医疗领域发展受限制
北京时间7月6日上午消息，谷歌创始人拉里·佩奇(Larry Page)和谢尔盖·布林(Sergey Brin)表示，谷歌不会成为一家健康类公司。
2014-07-07
立法者质疑FDA对移动医疗app监管过严
随着移动医疗app和器械的发展，美国立法人员开始反思如何才能更好地管理这一新兴市场。据预测，到2017年电子健康市场将比2013年增长61%达到260亿美元之多。然而FDA现在对于相关app仍然采取过于谨慎的态度。
2014-06-21
“国家食药监管”APP上线 药品监管也学互联网思维
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。
2014-06-06
