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宣布撤回重磅品种,CFDA核查力度再升级

5月4日,食药监食品药品审核查验中心公布了《对重组聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液药品等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查的的公示名单(第2号)》,公示期为10天,CFDA在公告中称,所列品种在公

2016-05-19

Amicus Therapeutics法布氏症药物Galafold获欧盟批准

Amicus Therapeutics近日在欧盟监管方面收获好消息,其法布瑞氏症药物Galafold获得欧盟委员会批准。

2016-06-01

比迈、联影和鱼跃还厉害的国产医疗器械企业是谁?

一 卖设备和卖耗材,孰优孰劣?医疗器械的定义包罗万象,其中可以简单分为两大类:设备型为主导及耗材为主导。这两种类型的企业大到经营战略、中到盈利模式、小到销售技巧都不一样:卖设备的具有开疆拓土的精神,卖

2016-05-09

PerkinElmer公司与吉泰(武汉)生物科技有限公司建立药物研发合作关系

日前PerkinElmer公司与吉瑞泰(武汉)生物科技有限公司签署了药物研发合作意向书。双方将在新药研发,新技术平台搭建等方面展开密切合作。

2016-05-06

美国FDA批准米凯德生物仿制药Inflectra上市

美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德的廉价版本Inflectra上市。

2016-04-08

诺华购买辉瑞公司米凯德生物仿制药在欧洲开发和销售权

诺华旗下的Sandoz公司从辉瑞公司购买在28国组成的欧洲经济区开发和商业化销售一种瑞米凯德生物仿制药的权利,不过购买价格并不披露。

2016-02-16

Dr.2 :艾、易观等咨询机构做不好移动医疗的数据分析,为什么?怎么办?

昨天开始,朋友圈内就开始撕,先是今日头条和艾瑞,接着是易观和美洽,后面还有一堆不明真相的群众围观。其实关于数据分析,从来就不是一件容易的事情,这里面有学术,有苦功,有商业,有利益,有道德,有丑陋,还有

2016-02-07

江苏豪森拟赴港上市募资117亿元 它和不得不说的故事

路透旗下IFR引述消息透露,中国医药企业江苏豪森药业计划明年上半年在香港首次公开发行(IPO),集资15亿美元(约117亿港元)。 该公司已要求投行提交计划书,并在下周进行审阅。豪森药业创建于1995年7月,目前已发

2015-12-14

最新真实世界研究数据证实拜耳拜妥®用于治疗深静脉血栓形成时大出血事件发生率低

拜耳及强生联合宣布两个来自于真实世界研究结果表明拜瑞妥®(利伐沙班片)大出血事件发生率和血栓复发率低。

2015-12-14

新止吐药Varubi正式在美上市,医药或4年后在国内销售

Varubi的正式上市标志着默沙东纵横市场多年的止吐剂Emend将迎来劲敌。此前恒瑞宣布与Tesar达成合作,将Varubi引进国内,同时将负责该药在中国的临床开发、注册和市场销售。

2015-11-20