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拜耳戈非尼在欧盟获批肝细胞癌二线治疗

8月7日,拜耳制药表示,欧盟委员会已经批准了Stivarga? (regorafenib,瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar? (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。这次被批准也标志着Stivarga在5个月内的第三次主要地区的批准,该药物分别在今年的4月份和7月份在美

2017-08-08

吸入用地氟烷在英、德、荷兰获准上市

恒瑞医药7月14日公告称,子公司上海恒瑞近日分别收到英国、德国及荷兰药监局签发的书面通知,批准其「吸入用地氟烷」在各国的上市申请。地氟烷的麻醉作用机制尚未完全明确,有报道指出地氟烷具有对GABAA受体介导的GABA作用的增强以及对双孔钾离子通道家族的TRESK的活化作用。地氟烷吸入剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。2016年吸入用地氟烷全球市场销售额约26974.2万美元。经

2017-07-16

盐酸伊立替康脂质体注射液新适应症获批临床

恒瑞医药7月14日公告称,近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》(批件号2017L04358),获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中,本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸,可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。国外上市的盐酸伊立替康脂质体注

2017-07-16

2017年医药工业形势:强者

  一、2017年医药工业形势:政策影响,分化明显2017年1-4月,医药工业销售收入9549亿元,增速10.7%,利润总额1025亿元,增速15.5%。2016年医药工业销售收入28062.9亿元,同比增长9.7%,利润3002.9亿元,增长13.9%。医药工业增速止跌回升。在医药工业增速止跌回升的过程中,医药行业的改革全链条全流程加速推进。2017版医保目录总量扩容,44个

2017-07-19

阿斯利康第三代靶向抗癌药Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌疗效击败特罗凯&易

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向药物Tagrisso(osimertinib)一线治疗EGFR突变阳性(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FLAURA达到了改善无进展生存期(PFS)的主要终点。FLAURA是一项双盲、随机III期研究,在556例既往未接受治疗(初治)局部晚期或转移性

2017-07-27

礼来 /Incyte 巴克替尼在日本获批用于类风湿性关节炎

7 月 3 日,美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示,日本厚生劳动省(MHLW)批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant? (baricitinib,巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。Olumiant 的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目,包括 4 项临床 III 期研究,在全球范围共招募了 3

2017-07-04

抗血管生成药物在结直肠癌中的应用:以贝伐单抗、阿柏西普和格菲尼为例

抗血管生成药物在结肠癌中起着重要作用,靶向抗血管生长因子受体药物能够明显改善晚期结直肠癌患者的生存。抗血管生成药物的研究进展,给晚期结直肠癌的治疗带来新的方向,新的药物疗效通过目前正在进行的临床试验也被逐渐证实,进一步确定了抗血管生成药物在结直肠癌治疗中的作用。1.贝伐单抗贝伐单抗是第一个被FDA批准的治疗转移性结直肠癌的重组人源化单克隆IgG1抗体,能够与VEGF抗体结合并抑制VEGF与VEGF

2017-05-19

默沙东麻醉新药 Bridion(布亭)在华获批

26 日,默沙东中国发布消息称,CFDA 正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭? (舒更葡糖钠注射液)在中国上市。此次获批适应症为:在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞儿科患者:在儿童和青少年中

2017-05-02

默沙东麻醉领域创新药物布亭®在华获批上市

(2017年4月26日,上海)今日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭®(舒更葡糖钠注射液)在中国上市。

2017-04-27

医药注射用药醋酸卡泊芬净获批上市

 近日,恒瑞医药公司发布公告称,该公司近日获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的注射用醋酸卡泊芬净的药物上市许可。卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性

2017-03-21