百时美Opdivo(欧狄沃)收获首个监管批准，无论PD-L1如何，均显著延长生存期！
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗），用于接受化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性食管癌患者。值得一提的是，此次批准，是Opdivo治疗晚期食管癌方面的首次批准，该药也是日本批准治疗食管癌的首个免疫肿
罗氏Tecentriq(特善奇)单药治疗PD-L1高表达NSCLC获优先审查，显著延长生存期
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线（初始）单药疗法，用于治疗采用PD-L1生
The Lancet：研究表明检查点抑制剂可延长某些头颈部癌症患者的生存期
2020年2月14日讯 /生物谷BIOON /--根据耶鲁癌症中心(YCC)领导的一项新的全球研究，检查点抑制剂pembrolizumab (Keytruda)增加了晚期头颈部癌症患者的生存时间。该数据近日发表在《柳叶刀》杂志上。3期研究的结果表明，与标准治疗相比，先前未经治疗的复发性或转移性头颈癌患者的总体生存率显着提高。图片来源：https://cn.b
Keytruda+化疗一线治疗III期临床达主要终点，延长无进展生存期！
2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）三阴性乳腺癌（TNBC）患者的III期临床研究KEYNOTE-355（NCT02819518）达到了
拜耳Nubeqa关键III期临床显著延长总生存期！
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日公布了评估Nubeqa（darolutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期ARAMIS研究预先计划的总生存期（OS）最终分析结果。数据显示，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗组相比，Nubeqa+ADT治疗组OS取得了统计学意义的显著延
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA优先审查，显著延长总生存期！
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）为2020年5月15日。该sBLA，申请批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）与Yervoy（ipilimumab，易
罗氏Tecentriq+Avastin组合进入美国FDA实时审查，一线治疗显著延长生存期
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份补充生物制品许可申请（sBLA），该申请涉及抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗），用于治疗未接受过系统治疗的不
默克/辉瑞Bavencio联合最佳支持护理III期临床显著改善总生存期（OS）！
2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗尿路上皮癌（UC）III期JAVENLIN Bladder 100研究（NCT02603432）在中期分析时已达到了总生存期（OS）主要终点。该研究是一项验证
Keytruda+化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)III期研究未延长生存期！
2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在453
默沙东Keytruda单药一线治疗显著延长总生存期，与KRAS突变状态无关！
2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-042研究的探索性分析数据。结果显示，在肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%）的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，抗PD-1疗法（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作