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食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》

国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订。

2015-03-26

外企状告国家食药监总局,胜诉(附最高法院判决书)

每年都有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”,以2014年为例,审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号中,有约560个不被批准,而最终等到被“枪毙”的结果可能已是几年之后。在每年几百个被“枪毙”的申请中

2015-03-26

食药总局发布药质公告:99批次不合规定

 国家食品药品监督管理总局官网近日发布药品质量公告,99批次药品经检验不符合标准规定。根据公告,本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注

2015-03-26

食药监总局副局长尹力谈药品审评的最新动向

5月12日,CFDA副局长尹力在第六届药物信息协会中国年会上证实:政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。向第三方购买服务,这一解决CDE药品审评效率的暂时方案,此前业界流传已久,对此争议也颇多。此番,经

2015-03-26

食药监总局:网上代购境外抗癌药约75%是假药

针对我国电子商务的不断成熟,互联网药品交易迅速发展的现状,国家食品药品监督管理总局昨天发布信息,提醒消费者在网上购药时应核实售药网站资质和药品批准文号,不可轻信网上代购药品。食品药品监管总局有关负责人

2015-03-26

法制办食药监总局就《医械监督管理条例》答问

国务院总理李克强日前签署国务院令,公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》。国务院法制办、食品药品监管总局的负责人31日就条例修订的有关问题回答了记者提问。问:请问修订条例是出于什么考虑?答:现行《医疗器

2015-03-26

食药监总局:没有能治愈糖尿病高血压的医疗器械

 国家食药监总局办公厅主任颜江瑛17日指出,一些无证经销医疗器械打着免费体验的招牌进行夸大宣传,误导了很多老年人。这类违法违规宣传是此次行动重点打击的内容之一,到目前为止,没有一个医疗器械能够治愈糖

2015-03-26

食药总局:凡称壮阳的保健食品均属假冒保健食品

国家食品药品监督管理总局昨天发出警示,提示消费者不要购买声称壮阳功能的保健食品,凡是声称壮阳功能的保健食品一律属于假冒保健食品。国家食品药品监督管理总局提醒消费者,不要购买声称壮阳功能的保健食品。目前

2015-03-26

国家食品药品监督管理总局举办“疫苗企业开放日”活动

2014年7月29至8月1日,国家食品药品监督管理总局举办“疫苗企业开放日”活动,邀请中央电视台、中央人民广播电台、中国青年报以及新华网、人民网等20余家媒体记者走进疫苗生产和经营企业,实地了解我国疫苗的生产、

2015-03-26

国家药监总局通报医疗器械"五整治"专项行动结果

2014年7月8日,国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。医疗器械“五整治”专项行动期间,总局针对案件易发的重点领域、重点环节

2015-03-26