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国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号)

为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,食

2015-11-14

质检总局在京召开专题新闻发布会 解读新《食品安全法》下如何用“四个最严”保障进出口食品安全

   10月29日下午,质检总局在京召开专题新闻发布会,质检总局进出口食品安全局局长林伟解读了,新《食品安全法》下质检总局如何用“四个最严”保障进出口食品安全。以下为具体发布内容:  新的《食品安全法

2015-11-06

食品药品监管总局提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应

非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应,此外还有一些严重不良反应,如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常,使用时不注意可能带来严重后果。

2015-10-26

食品药品监管总局关于8起虚假宣传广告的通告

近期,食品药品监管部门监测到4个药品和4个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率,利用患者的名义、形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告,欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下:一、违法广告所涉企业及

2015-09-06

食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。

2015-08-12

食品药品监管总局正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。

2015-06-25

深度解析:国家食药监总局简政放权之举措

6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下:根据国务院决定,食品药品监管总局(以下简称

2015-06-19

食品药品监管总局曝光8个严重违法广告

日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等内容,严重欺骗和误导消费者,现予以曝光。

2015-06-17

国家食药总局修改银杏叶药品检验方法

国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。

2015-06-09

国家食品药品监督管理总局发布2015版《中华人民共和国药典》

2015版《中华人民共和国药典》自今年12月1日起实施。

2015-06-11