流感暴露后预防性治疗!盐野义Xofluza在日本提交申请,将健康受试者流感风险显著降低86%!
2019年10月22日/生物谷BIOON/--盐野义(Shionogi)近日宣布在日本提交了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于流感病毒感染暴露后的预防性治疗。该sNDA基于III期临床研究BLOCKSTONE的数据。该研究评估了Xofluza在流感病毒感染者的家庭成员中的流感病毒感染暴露后预防性治疗。结果显示,研究达到了主要终点:在家
完全缓解率62% 急性髓系白血病创新疗法2期临床结果积极
近日,致力于开发控制基因表达的创新疗法的Syros Pharmaceuticals公司宣布,其选择性视黄酸受体α(RARa)激动剂SY-1425,与低甲基化剂azacitidine联合,在治疗新确诊的急性髓系白血病(AML)患者的2期临床试验中获得积极试验数据。在RARA生物标志物呈阳性的AML患者亚组中,62%的患者达到完全缓解(CR),82%的患者实现或维持不依赖输血的状态。该试验
越来越多的证据表明肠道病毒是急性无力脊髓炎的罪魁祸首
2019年10月27日讯/生物谷BIOON/---一组研究人员发表的证据表明肠道病毒是一种神秘的神经疾病的罪魁祸首,这种疾病在过去几年里使美国近600名儿童瘫痪。这项研究于2019年6月在bioRxiv预印本服务器上进行了报道,于2019年10月21日在Nature Medicine期刊上进行了描述,发现将近70%的急性无力脊髓炎(acute flaccid myelitis, AFM,也译作急性
诺华JAK抑制剂Jakafi治疗类固醇难治急性移植物抗宿主病关键III期临床成功!
2019年10月17日/生物谷BIOON/--诺华与Incyte公司近日公布了关键III期REACH2研究的积极结果,该研究由诺华赞助,评估了Jakafi(ruxolitinib,鲁索替尼)治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)患者的疗效和安全性。结果显示,研究达到了主要终点:在治疗第28天,与现有最佳疗法相比,ruxolitinib治疗提高了总缓解率(ORR)。研究中没有观察到新的安全信
HIV暴露前预防!吉利德Descovy(达可挥)获批新适应症,疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)一个新的适应症,用于HIV暴露前预防(PrEP),具体为:用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人,降低性获得性HIV-1感染的风险,该适
礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物!
2019年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg
Blood:新研究揭示唐氏综合征患儿具有更高的急性淋巴白血病的患病风险
2019年9月25日 讯 /生物谷BIOON/ --急性淋巴细胞白血病(ALL)是儿童中最常见的癌症。此外,对于患有21三体综合征(唐氏综合症)的儿童来讲,他们患ALL的几率比没有唐氏综合症的儿童高10到20倍。对此,来自贝勒医学院的Karen R. Rabin博士和Philip J. Lupo博士一直在研究合一差异背后的原因。Rabin说:“尽管这种现象自1950年代就已被人们认识,但我们不知道
创新补体抑制剂获快速通道资格 治疗急性自身免疫性疾病
今日,致力于开发神经退行性和自身免疫疾病新疗法的生物医药公司Annexon Biosciences宣布,美国FDA授予其靶向补体蛋白C1q的单克隆抗体ANX005快速通道资格,治疗格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome,GBS)患者。此前,FDA已经授予ANX005孤儿药资格。GBS是一种罕见的急性自身免疫性疾病,是由于患者自身的免疫系统攻击其外周神经系统导致
维生素C和热疗联合治疗难治性肺癌效果显著
对于晚期非小细胞肺癌患者,由于分期较晚,已经丧失手术机会,化疗与分子靶向药物伴随而来的副作用常常令这部分晚期肺癌患者无法完成整个治疗过程。此时还有没有什么方法能延续病人生命呢?来自广州中医药大学祈福医院肿瘤中心区俊文博士团队的研究成果给出了解决方案,大剂量维生素C(vitC)联合离子射频深部热疗(mEHT)能使晚期非小细胞肺癌患者生存期延长,生活质量得到显着改善。在前期研究基础下,区俊
首创FasT CAR-19治疗B细胞急性淋巴细胞白血病完全缓解率95.8%,制备仅需1天!
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --亘喜生物科技集团(Gracell Bio)是一家位于上海的临床阶段免疫细胞治疗公司。近日,该公司公布了一项多中心试点研究的阳性结果,该研究旨在评估其首创(first-in-class)FasT CAR-19(GC007F)研究性细胞基因疗法的安全性和疗效。结果在9月10-13日在波士顿举行的CAR-TCR峰会上公布。目前,抗CD19 CAR-T生