真实世界研究热中的冷思考：FDA鼓励纳入 关注数据可信度
今年4月初，FDA批准辉瑞公司的Ibrance（palbociclib，哌柏西利）扩展适应症，用于男性乳腺癌患者的治疗。支持这项批准的数据，很多并非来自临床试验结果，而是电子病历和实际用药体验，即“真实世界证据”（real world evidence，RWE），引起了业界对RWE的讨论热潮。热情之下，保持冷静的头脑尤为重要。在今天的这篇文章中，药明康德内容团队也将向各位读者朋友们介绍监管机构、行
会思考么？
2019年7月29日讯 /生物谷BIOON /——如果一棵树倒下了，没有人会听到它，它会感到痛苦和孤独吗？不，专家们在近日发表在《Trends in Plant Science》杂志上的一篇观点文章中提出了异议。他们从Todd Feinberg和Jon Mallatt的研究中得出这个结论，他们通过对简单和复杂的动物大脑的比较研究来探索意识的进化。Feinberg和Mallatt得出结论，只有脊椎动
会看病历会思考，“人工智能医生”即将上岗？
能“读图”识别影像，还能“认字”读懂病历，甚至像医生一样“思考”，出具诊断报告，给出治疗建议……这不是科幻，人工智能医疗正从前沿技术转变为现实应用，“人工智能医生”离患者越来越近。机构预测，中国医疗人工智能的市场需求已达数百亿元。专家认为，“人工智能医生”的应用，有利于缓解社会老龄化带来的医疗资源供需失衡以及地域分配不均等问题。那么，“人工智能医生”何时能真正上岗？人工智能+医疗市场规
医保局开始DRG试点 药企产品及营销调整策略思考
2018年12月20日，国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》，《通知》表示：为落实55号文提出的“国家选择部分地区开展按DRGs付费试点”任务要求，国家医保局正在研究制定适合我国医疗服务体系和医保管理能力的DRGs标准，并在部分城市启动按DRGs付费试点。各级医保管理部门要高度重视，积极参与按DRGs付费试点工作，加快提升医保精细化管理水平，逐步将DRGs用于实际付费并扩
3M观察家| 4+7后的医药企业转型与深度思考
4+7带量采购政策给行业带来的冲击远远超出想象。不仅导致仿制药为主业务的公司股价连续3日大跌——不少公司超过10%。连以创新着称的医药股王大恒瑞，股价也在两天内跌了10%，而且服务于创新药的CRO公司泰格医药和药明康德股价也纷纷下跌，尤其是泰格医药甚至当日跌停。有不少业内人士称之为“暗黑时刻”。那么为什么4+7有这么大的杀伤力？其实4+7本身带来的杀伤力和影响力并不大。一方面只有31个品种，另
抗癌药物epacadostat遭遇临床失败促使人们重新思考如何测试免疫疗法
2018年11月26日/生物谷BIOON/---一种曾经有前景的抗癌药物遭遇令人吃惊的失败让一些研究人员认为这个领域在接受激活免疫系统的疗法方面步伐迈得太快[1]。这种称为epacadostat的药物阻断一种称为IDO的蛋白[2]。如果不加以控制的话，这种蛋白会抑制免疫细胞的功能。早期的临床试验表明当与现有的增强身体抗肿瘤免疫反应的治疗方法相结合时，这种药物可成为一种抵抗某些晚期癌症的有力武器。但
多维度思考临床治疗，攻克阿尔兹海默病终会见曙光
中国是全球阿尔茨海默病患者人数最多，也是增速最快的国家之一。至2010年，中国65岁以上老年人的阿尔茨海默病患病率为4.8%。而且，世界范围内不同国家的流行病学研究都证实阿尔茨海默病的发病率和患病率随着年龄增长而升高。荟萃研究的结果显示，在60岁以后，阿尔茨海默病的发病率每10年会增高一倍。因此尽快提高该病症的临床试验水平、加速新药研发，对于提升中国老年人的健康福祉有着重要意义。2018年9月1日
Science：更大的人类大脑优先扩张它的思考区域，但也为此付出代价
2018年6月3日/生物谷BIOON/---一些人的大脑大小几乎是其他人的两倍，但是这是如何发生的呢？在一项新的研究中，来自美国、英国和加拿大的研究人员整合了3000多人的大脑扫描数据，发现这些大小的差异与大脑的形状和组织方式有关。大脑越大，皮层中的思考区域增长就会占据更多的面积，这样的代价是皮层中的低级情感、感官和运动区域增长相对较慢。这反映了进化和个体发育中观察到的大脑变化模式---高级区域显
任涛：难治性呼吸系统疾病的细胞临床转化的实践与思考
5月19日，在生物谷主办的2018（第九届）细胞治疗国际研讨会上，来自上海交通大学附属第六人民医院呼吸内科的任涛教授为我们带来主题为《难治性呼吸系统疾病的细胞临床转化的实践与思考》的精彩报告。 任涛教授首先回顾了里程碑式的细胞治疗案例，接着分享了一些自己采用免疫细胞治疗肺癌的临床实践、采用组织干细胞进行肺再生的临床实践，最后提出了自己对于细胞治疗的几点期待。 在细胞免疫治疗领域
姚建红：发展卫生健康事业的若干思考
2018年4月11日讯/生物谷BIOON/--4月11日， 由生物谷主办的2018中国生物医药产业国际投资合作大会在远洋宾馆远洋厅召开。来自国家卫生健康委员会，体制改革司监察专员姚建红先生发表了“发展卫生健康事业的若干思考”的主题讲话。姚建红先生提出 ， 我们国家卫生和健康现在达到了新阶段 ， 发生了新变化，第一个变化是以治病为中心转向以健康为中心，从大健康角度减少病人病的发生，延长病人的寿命，减