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Science子刊:细菌超级抗原促进IgA分泌

2019年9月1日讯/生物谷BIOON/---在人体中,IgA的结构主要以单体和双体的形态存在。依照IgA在身体体内的分布,又可以分成血清型和分泌型。血清型IgA为单体,免疫作用比较弱。分泌型IgA有双体和三体,是机体黏膜防御系统的主要成分,广泛分布于乳汁、唾液以及胃肠道、呼吸道、泌尿生殖道黏膜分泌液中。IgA能抑制微生物在呼吸道上皮附着,减缓病毒繁殖,有重要的免疫屏障作用,对某些病毒、细菌和—般

2019-09-01

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA授予快速通道资格

2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成

2019-09-17

FDA授予Amplyx抗真菌明星候选药物快速通道资格

Amplyx制药是一家针对免疫系统受损患者研究创新疗法的生物技术公司。日前,该公司旗下的抗真菌明星候选静脉注射及口服药物Fosmanogepix(APX001)已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉病、蛔虫病、镰刀菌病、毛霉菌病、隐球菌病、球孢子菌病七种适应症的治疗。目前,Amplyx正在研究Fosmanogepix全球2期临床计划中的安全性和有效性

2019-09-10

“十二肽”TREM-1抑制剂nangibotide获美FDA快速通道资格!

2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --Inotrem S.A.是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予nangibotide(LR12)治疗脓毒性休克的快速通道资格(Fast Track designation,FTD)。脓毒性休克(septic shock)是脓毒症的最终并发症。在发达国家,脓毒性休克的发生率持

2019-09-04

Cell:科学家发明了分子“定向进化”的快速方法

2019年8月24日讯 /生物谷BIOON /——北卡罗来纳大学医学院的科学家们创造了一种强大的新"定向进化"技术,用于快速开发科学工具和针对许多疾病的新疗法。据《Cell》杂志报道,科学家们通过进化几种蛋白质来完成精确的新任务,每次都在几天内完成,从而展示了这项技术。现有的定向进化方法更加费力和耗时,而且通常应用于细菌细胞,这限制了这种技术在人类细胞中进化蛋白质的实用性。定向进化是一种人为的、加

2019-08-24

Emalex首创多巴胺D1受体拮抗剂ecopipam获美国FDA授予快速通道资格

2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --Emalex Biosciences是一家生物制药公司,致力于开发创新药物用于神经和精神疾病患者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ecopipam治疗Tourette综合征(Tourette Syndrome,TS,又名:抽动秽语综合征)的快速通道资格(Fast Track designation,FTD)。快速通道资格(F

2019-08-30

Science子刊:新型ctDNA血液测试可显著改善乳腺癌诊断

2019年8月20日讯/生物谷BIOON/---对脱落到患者血液循环中的肿瘤DNA进行分析可提供一种检测肿瘤存在并分析它的DNA是否发生可靶向突变的非侵入性方法。对循环肿瘤DNA(ctDNA)进行纵向分析有望监测治疗反应。不幸的是,检测血液中少量肿瘤DNA是较为困难的,特别是在已接受初始化疗的非转移性癌症患者中。在这些患者中,在治疗期间或在治疗完成之后,当前的大多数方法对残留疾病的检测缺乏足够的灵

2019-08-20

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA授予快速通道资格

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患者肾功能衰竭恶化以及预防心血管(CV)和肾脏死亡,包

2019-08-28

Moderna公司基因疫苗mRNA-1893获美国FDA授予快速通道资格

2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Moderna是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发信使RNA(mRNA)疗法和疫苗,为患者创造新一代变革性药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其在研寨卡病毒疫苗mRNA-1893快速通道资格。目前,该公司正在开展一项I期临床试验,在健康成人中评估mRNA-1893预防寨卡病毒感染。之前,Moderna公司甲基丙二酸血症

2019-08-20

Nature:快速的新陈代谢变化帮助哺乳动物在寒冷的气候中茁壮成长

2019年8月19日讯 /生物谷BIOON /--一项最新研究表明,刺猬、兔子、灵长类动物甚至长颈鹿都在进化竞赛中受益,因为它们能够调整新陈代谢,以适应不断变化的气候。发表在《Nature》杂志上的一项新研究显示,哺乳动物的祖先之所以能在这场进化竞赛中受益,是因为它们能够超越体温的限制,调整新陈代谢。它们能够在更冷的环境或高纬度地区繁衍生息,从而使它们能在地球气候变冷时繁衍生息。图片来源;Natu

2019-08-19