HIV快速启动护理模式！强生四合一单片Symtuza首个III期研究治疗48周表现出高疗效和安全性
2019年04月15日/生物谷BIOON/--医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日在美国佛罗里达州迈阿密举行的第13届美国艾滋病治疗年会（ACTHIV 2019）上公布了四合一HIV药物Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）新的48周数据。这些数据来自DIAMOND研究，这是评估快速启动一种单一片剂方案（STR）的首个前瞻性III期研究。该项研究中
Nano Convergence:纳米技术有助于癌症的快速检测
2019年4月3日 讯 /生物谷BIOON/ --如何在癌症症状轻微的阶段通过血液检测得到准确的判断一直以来是癌症治疗的难点。在最近一项研究中，新泽西理工大学的研究者们通过一种新型电化学生物传感装置识别这些生物标记物发出的微小信号，。他们的设备包括一个微流体通道，通过该通道，少量抽取的血液流过覆盖有生物制剂的传感平台，生物制剂与血液，泪液和尿液等体液中的目标生物标志物结合，从而触发电子纳米电路，发
Science：在低氧条件下，染色质会快速地发生变化
2019年3月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国利物浦大学和邓迪大学的研究人员针对细胞如何应对缺氧提出了新见解。他们发现作为DNA和蛋白的复合物，染色质在低氧条件下快速地发生变化。相关研究结果发表在2019年3月15日的Science期刊上，论文标题为“Hypoxia induces rapid changes to histone methylation and rep
美国FDA授予双特异性ImmTAC疗法IMCgp100快速通道资格，治疗葡萄膜黑色素瘤
2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --Immunocore是一家领先的T细胞受体（TCR）生物技术公司，近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物tebentafusp（IMCgp100）快速通道资格，用于既往未接受治疗的（初治）HLA-A*020阳性转移性葡萄膜黑色素瘤（UM）患者。之前，FDA已授予tebentafusp治疗UM的孤儿药资格。快速通道资格认定旨
美国FDA授予酶替代疗法RVT-801治疗法韦尔病的孤儿药资格和快速通道资格
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Enzyvant是一家专注开发创新性疗法治疗罕见病的生物医药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予RVT-801罕见儿科疾病资格和快速通道资格。在美国和欧盟，RVT-801之前还被授予了孤儿药资格。RVT-801是一种实验性酶替代疗法（ERT），目前处于临床前开发阶段，开发用于法韦尔病（Farber disease）的治疗，这
美国FDA授予sulopenem治疗7种适应症的合格传染病产品和快速通道资格
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司，专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其sulopenem口服和静脉（IV）制剂治疗4种适应症的合格传染病产品（Qualified Infectious Disease Product，QIDP），包括：社区获得性
Lab on a Chip:新研究快速检测细菌耐药性的产生
2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --科学家已经开发出一种新的，更快速的测试方法，用于确定单个细菌如何对抗生素产生反应，这可能有助于抵抗抗菌素耐药性。了解药物如何影响单一细菌可以帮助临床医生更快地针对正确的抗生素，减少长期治疗的需要。目前检测细菌药物耐受性的方法是通过测试细菌在药物环境中生长及其对药物的反应得到的。然而，由于细菌生长是一个缓慢的过程，测试可能需要时间并且可能不太准确。
委员：希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度
春风拂面,万象更新,2019年全国两会拉开大幕。在今年会议期间干细胞治疗技术及其产业发展获得多位委员关注并提出很多具有建设性的提案。云南省副省长、民进中央常委李玛琳委员：希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度。全国人大代表许雷：“恳请国家支持云南在干细胞研究和临床转化应用方面先行先试，给予相关政策，吸引国内外先进企业和研究机构在云南共同设立国家级干细胞临床转化应用研究中心，
利用手机摄像头快速低成本检测血液中超低浓度的蛋白
2019年3月9日讯/生物谷BIOON/---医学诊断的前沿之一是努力开发更敏感的血液测试。检测极其罕见的蛋白质的能力可能在许多情形下---比如早期检测某些癌症或者诊断创伤性脑损伤---挽救生命，在这些情形下，相关的生物标志物仅以极少量出现。超敏感蛋白质检测的商业方法开始变得可用，但是它们基于昂贵的光学器件和流体处理器，这使得它们相对笨重且昂贵，从而限制它们在实验室环境下的使用。具有这类作为即时检
生物谷免费直播：药品研发生产中，快速、低成本的新技术！
药物研发具有三大特点：耗时长、成功率低、投入高，正是这些特点造就了资本密集型、人才密集型的制药行业。原研新药涉及候选化合物的发现、临床前药理毒理研究、I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、注册申报和上市等一系列漫长过程，平均耗时长达14年。如此漫长的时间投入和巨量的资金投入是众多国内企业暂时难以企及的，因此国内药物研发的高地在过去很长一段时间内仍是化学仿制药。然而仿制药的研发并非如想象中那么简单，特别是随着国家"