binx health的现场快速女性健康检测平台获得FDA的 510(k)许可
随时随地提供女性健康检测产品的先锋企业binx health今天宣布，公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可，可以销售其同类中首个高灵敏度的特定分子现场诊断检测平台binx io®。binx io是一款全自动化的快速定性检测平台，可轻松用于现场或临床实验室，并且可在约30分钟内提供全球最常见的性传播感染疾病 -- 衣原体和淋病检测的全球首个采样-反馈结果。该公司最近
快速DNA分析有助于诊断多种疾病
2019年8月6日讯 /生物谷BIOON /——在日常工作中，医生要处理很多具有不确定性的事情。通常，很难诊断是什么使病人生病，因为传染性疾病和非传染性疾病的症状可能彼此难以区分。临床医生行之有效的方法是制定一份最有可能的清单，并通过一系列的测试来缩小清单的范围。然而，尽管今天在医院进行了广泛的、最先进的检测，我们仍然不能诊断出大约50%的呼吸道感染(肺炎)、血液感染(败血症)和神经感染病例。图片
3项大型研究正在快速推进！
2019年8月7日讯 /生物谷BIOON /——据估计，每天有5000例新的艾滋病毒感染病例。全球3700万艾滋病毒感染者中约70%在撒哈拉以南的非洲。2017年，全球新增180万例艾滋病毒传播病例，其中80万发生在非洲东部和南部。新的有效预防策略对减少艾滋病毒传播至关重要。那么，如何才能减少艾滋病毒的传播呢？答案就是预防。这就是为什么世界各地的研究人员正在努力寻找一种安全有效的疫苗。这需要广泛的
Nat Commun：DNA保护性蛋白或有望帮助开发靶向杀灭快速生长癌细胞的新型疗法
2019年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自苏塞克斯大学的科学家们通过研究发现，一种在细胞分裂期间发挥保护性角色的必要蛋白或有望帮助开发杀灭快速生长癌细胞的靶向性疗法。图片来源：Nature Communications (2019). DOI: 10.1038/s41467-019-10938-y此前研究
为何原生生物能够快速进行细胞间的通讯？
2019年7月23日 讯 /生物谷BIOON/ --远距离可靠快速地传递信息对于细胞在复杂环境中的存活至关重要，多细胞生物已经进化出了能以100米/秒的速度沿神经元传递信号的方法，在单细胞世界中，当在细胞间传递信号时，有机体会依赖于其外部介质，近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，研究者Mathijssen等人表示，当称为原生生物的单细胞生物经历快速的细胞收缩时，生物体所处的流体会被
国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批
7月16日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文：为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批
快速缓解口腔黏膜炎疼痛，新型口腔凝胶益普舒®在中国上市
2019年7月19日，日本苏爱康公司和李氏大药厂（香港）有限公司，在成都举行了“益普舒®口腔凝胶中国上市会”，正式宣布益普舒®在中国上市销售。益普舒®口腔凝胶适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖，并通过物理屏障作用缓解疼痛。益普舒® 2009年首先在欧洲上市，现已在美国、欧洲、以色列、日本等多个国家注册上市。在“益普舒®口腔凝胶中国上市会”上，来自全国各地相关领域的数百余名专家学者，共同见证了
脂质纳米晶体配方MAT2203(口服两性霉素B)获美国FDA第4项QIDP和快速通道资格
2019年07月27日/生物谷BIOON/--Matinas BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发治疗各种感染的抗真菌和抗细菌疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格（QIDP）和快速通道资格（FTD）。之前，FDA已授予MAT2203治疗其他三种适应症的QIDP和FTD，
复星医药乳腺癌新药获FDA审批快速通道资格
据复星医药（股票代码：600196.SH，02196.HK）6月16日公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格（Fast Track designation）。ORIN1001是复星医药子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司（简称“复星弘创）自主研发的具有新酶型靶点、新作用机
动物所开发出快速精准的核酸检测技术
高效精准的核酸检测技术在传染病原检测、食品安全检疫和致病基因筛查等许多方面具有重要的应用。基于CRISPR的基因组编辑技术极大地革新了生物医学研究。有趣的是，除了能够通过对基因组精准操控来进行功能基因组学研究，最近一些研究发现CRISPR系统的某些效应蛋白，例如Cas12a，在切割靶DNA后会受激获得切割非靶向单链DNA（ssDNA）的活性，从而能够用于快速简便地进行核酸检测，在传统的