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杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda,预防遗传性血管水肿(HAE)

 2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,在美国推出Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH),该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种常规预防性药物,用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿(HAE)的发作。此次批准,使Haegarda成为获批治疗HAE

2017-07-28

CAR-T临床试验因死亡再次被叫停,为何还是脑水肿死亡?

Juno公司一直在进行CAR-T细胞治疗的临床试验,今日,他们传来的确实令人不安的消息。今天,他们宣布,又有两名急性淋巴细胞白血病在治疗过程中死亡。目前,正在进行的是二期临床试验,并且已经是今年的第二次。这也将使得期临床试验再一次中断。

2016-11-24

拜耳重磅眼科药物Eylea获英国NICE批准一线治疗视网膜分枝静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿

Eylea拜耳的一款重磅眼科药物,已获批用于多种视网膜疾病的治疗。

2016-10-07

中国疾控中心性艾中心与阿里健康合作,开设艾滋病公益专区—青春健康与艾滋病

自1981年全世界发现首个艾滋病病例开始,艾滋病就成为人们高度关注的疾病之一。因为传播途径特殊,且目前无法治愈,艾滋病在公众话语里一直被遮遮掩掩,迫切需要建立一个传播艾滋病防治知识的社会化网络平台,及时、

2016-09-02

FDA受理杰特贝林全球首个皮下预防性治疗药物CSL830上市申请,治疗遗传性血管性水肿(HAE)

CSL830是全球首个皮下预防性治疗药物,将为HAE患者群体提供一种非常重要的新治疗选择。

2016-09-01

体重正常的向心性肥胖更致命!

来自梅奥诊所的一项新的研究表明,体重正常的向心性肥胖人群较超重或肥胖而腹部脂肪正常的人群发生死亡的风险更大,该研究结果于2015年11月9日在线发表于《内科医学年鉴》杂志上。Karine R Sahakyan博士及其同事分析

2015-11-10

Dyax公司遗传性血管水肿新药DX-2930收获FDA突破性药物资格

HAE是一种罕见病,发病率为五万分之一,DX-2930是一种皮下注射型血浆激肽释放酶(pKal)抑制剂,能够显著降低HAE发作频率。

2015-07-08

拜耳眼科药物Eylea视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)新适应症获日本批准

Eylea比Lucentis晚上市近5年,但发展势头迅猛,6年斩获4个适应症,已对罗氏和诺华Lucentis形成严峻威胁。

2015-06-29

FDA批准首个遗传性血管水肿生物抑制剂Ruconest

2014年7月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一个重组 C1-Esterase抑制剂Ruconest,一款用于治疗急性成人和青少年患者遗传性血管性水肿发作的产品。遗传性血管性水肿系常染色体遗传性疾病,可发生于任何年龄,

2015-03-26

治疗罕见遗传性血管性水肿的新口服药BCX4161获美国食品和药物管理局(FDA)快速通道药物认定

总部位于北卡州德罕的小型制药公司BioCryst Pharmaceuticals, Inc.于1月26日宣布,公司正在研制中的一种药物BCX4161获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道药物认定。

2015-03-26