强生Invokana(卡格列净)在各种肾功能水平患者中均显示疗效和良好安全性!
2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了里程碑III期CREDENCE研究的重要新分析结果,显示SGLT2抑制剂类降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)在不同肾功能水平或估计肾小球滤过率(eGFR)患者中一致地降低了肾脏和心血管(CV)事件风险。该分析表明,Invokana在所有测试的eGFR水平上都提供了强有力的
强生Tremfya(特诺雅)银屑病关节炎III期临床成功,香港已上市,大陆已申报上市
2019年11月12日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会公布了Tremfya(特诺雅,通用名:guselkumab,古塞库单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的2项III期临床研究(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据。结果显示,2项研究均达到了主要终点:治疗24周,与
补体系统紊乱竟然参与多发性硬化导致的视力下降!
2019年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,根据来自约翰霍普金斯大学医学院的一项研究,科学家们已经鉴定出三个所谓的“补体系统”基因,这些基因似乎在MS引起的视力丧失中起作用。通过分析多发性硬化(MS)患者的DNA以及利用高科技的视网膜扫描技术,研究人员最终筛选出了上述致病基因。 研究人员表示,如果这一发现得到后续研究的证实,那么它们将可以作为监测和预测MS进展和严重程度的标
海外医健独角兽企业大揭秘
日前,胡润研究院发布首份《2019胡润全球独角兽榜》(Hurun Global Unicorn List 2019),这是胡润研究院继六次发布中国独角兽季度指数后,首次发布全球独角兽榜(本次榜单估值计算的截止日期为2019年6月30日)。胡润研究院发现全球有494家独角兽企业,分布在24个国家的118个城市,它们平均成立于7年前,平均估值239亿元,总估值11.8万亿元。胡润百富董事长兼首席调研员
多发性硬化症口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity获美国批准,胃肠道耐受性大幅改善!
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vumerity(diroximel fumarate,BIIB098),该药是一种新型口服富马酸药物,具有独特的化学结构,用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。Vumerity由Alkerm
剑指强生年销$50亿重磅抗炎药Stelara(喜达诺)!生物仿制药FYB202(乌司奴单抗)进入I期临床
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验,比较FYB202与参比产品Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的药代动力学、安全性和耐受性。FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发,Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份,
强生Tremfya在欧盟提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6月底申报上市!
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Tremfya(guselkumab)的新适应症申请,用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。今年9月,该公司也向美国FDA提交了Tremfya治疗活动性PsA的新适应症申请。在美国和欧盟,Tremfya于2017年获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次新适应症
强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全性!
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周(UEGW)大会上公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示,大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者,这些受试者接受单次静
强生NMDA受体拮抗剂Spravato喷鼻剂年底将获欧盟批准!
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。如果抑郁症患者
强生重磅抗炎药Stelara(喜达诺)获美国批准,治疗中重度活动性溃疡性(UC)
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Stelara(ustekinumab),用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也是Stelara自2009年9月上市以来在美国方面的第5次批准。在欧盟,UC适应症于今年9月初获得批准。此次批准基于关键性III期UNIFI临床试验