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医药氨酚氢可酮片获美国FDA批准文号

近日,人福医药集团股份公司(简称“人福医药”)全资子公司Epic Pharma, LLC收到美国食品药品监督管理局关于氨酚氢可酮片的批准文号。药品名称:Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablet(氨酚氢可酮片)申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。)AN

2018-04-04

斯坦“癌症疫苗”试验成功,直达肿瘤,扫光一切癌细胞

【这种癌症“疫苗”在小鼠中治愈肿瘤,人类试验现在开始】研究人员已经发现一种直接递送到小鼠肿瘤的可注射的“疫苗”,以消除这些肿瘤的所有痕迹,癌症研究人员发现这种疫苗在许多不同种类的癌症中起作用,包括在同一动物中未处理的转移。斯坦福大学医学院的科学家已经开发了使用两种增强人体免疫系统的药物的潜在治疗,目前正在进行淋巴瘤患者的人类临床试验。 “当我们一起使用这两种药剂时,我们看到了全身的肿瘤清除。这种方

2018-04-02

药业撤回两个药品注册申请

3月15日,华仁药业股份有限公司(简称“华仁药业”)发布公告,根据国家食药监总局关于药品审评审批的政策和相关技术要求,并结合公司实际情况,公司向山东省食药监局提交了关于撤回复方氨基酸注射液(18AA-II)及复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品的注册申请。公司表示,经过对上述品种的自查,上述品种的药学研究工作还有待完善,决定撤回上述药品的注册申请。撤回药品基本信息:药品名称:复方氨基酸注射液(1

2018-03-15

分级诊疗 上海济医院关闭普内科门诊

 近日,据网友爆料,上海交通大学医学院附属仁济医院发出通知,2018年3月31日下午5点门诊结束后,医院将关闭普内科门诊。据介绍,医院这一决定是为了更好落实国家提出的“基层首诊,双向转诊,急慢分治,上下联动”的分级诊疗模式具体要求,医院关闭门诊后,患者可依据个人病情酌情至附近的社区卫生服务中心、二级医院或该院内科各专科门诊就诊。《看医界》致电上海仁济医院,院办工作人员表示确实有此通知。据

2018-03-15

中国科学家弥曼获颁“世界杰出女科学家奖”

2018年度“世界杰出女科学家奖”颁奖典礼22日晚在巴黎联合国教科文组织总部举行。中国科学院院士、中国科学院古脊椎动物与古人类研究所研究员张弥曼与另外4位女科学家获颁这一奖项。联合国教科文组织在此前发布的评奖消息中说,张弥曼创造性的研究工作为水生脊椎动物向陆地的演化提供了新观点。张弥曼当晚在获奖致辞中表示,“非常荣幸获得这一奖项,我从60多年前开始接触古生物学,感谢国内国外的同行伙伴们多年来对我的

2018-03-24

最新Cell报道新型CRISPR,多位作者与锋有关

 小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗国际研讨会3月15日,发表在Cell杂志上题为“Transcriptome Engineering with RNA-Targeting Type VI-D CRISPR Effectors”的研究中,Salk研究所的Patrick D. Hsu博士带领团队,开发出了一种新的靶向RNA的基因魔剪——CasRx,并用它纠正了来自痴呆患者的细胞中的蛋

2018-03-21

Cell:锋学生带来 CRISPR 新工具,可靶向 RNA 进行编辑

说到 CRISPR 技术,许多人都会想到 CRISPR-Cas9 基因编辑工具。诚然,这款能对 DNA 进行编辑的工具有着巨大的应用潜力,但不少科学家指出,倘若想用 CRISPR 技术来治疗人类的疾病,光靠 DNA 编辑是不够的。要知道,不少疾病的根源在于 RNA,这是遗传信息转为蛋白质的关键,也是不少基因调控的核心。日前,来自 Salk 研究所的学术新星 Patrick Hsu 博士的课题组在顶

2018-03-17

钟南山院士他们喊你一起做公益,助力“信速递”项目造福中国慢阻肺及哮喘患者

2017年7月,由中国初级卫生保健基金会发起并联手阿斯利康中国共同启动了“信福速递-慢性阻塞性肺疾病公益项目”。据悉,在重度慢阻肺患者中,若全年急性发作1~2次,5年的存活率只有50%~60%;若全年急性发作3次,5年的存活率不足30%。项目积极改善了慢阻肺患者的医疗保健服务现状,有利于帮助患者获得长期规范化治疗,降低急性发作风险和死亡风险,成绩斐然,得到了各级卫生部门以及社会各界的积极评价。今年

2018-03-14

两年立新城  从一白纸到正在崛起的产业高地——成都天府国际生物城定位全球版图新坐标

2016年3月14日,成都高新区管委会与成都市双流区政府签订合作协议,成都天府国际生物城应运而生。今天,正是成都天府国际生物城正式启动建设两周年之日。两年时间,成都天府国际生物城书写了从0到84、从0 到900亿的“神话”;这片44平方公里的土地,实现了从最初的一片空地,到现在大楼拔地而起、塔吊林立、机车轰鸣的产业新城的完美蝶变。现在,成都天府国际生物城在第三年伊始,又提出了新的目标,将用行动书写

2018-03-14

2017年FDA批准的新药:3大里程碑 6优先审评券 15个肿瘤新药

 2017年,FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准46款新药,包括34个新分子实体(NME)和12个新生物制品(BLA)。此外,生物制品评价和研究中心(CBER)还批准了2款细胞疗法和1款基因疗法。FDA在2017年批准的新药数量创下近20年来新高,是2016年的2倍多,不过正如Forbes专栏作者Frank David发表文章所指出的那样:FDA批准的NME数量反映的实际上是制药

2018-01-02