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PD药物Pimavanserin开启临床III期试验探讨治疗痴呆相关幻觉和妄想的疗效

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,ACADIA Pharmaceuticals Inc .(ACAD)宣布开启Pimavanserin治疗痴呆相关疾病的一项名为HARMONY的临床III期试验。目前,FDA还未批准任何一款治疗痴呆相关疾病的药物。ACAD还透露,FDA已经批准pimavanserin为痴呆相关疾病的突破性治疗方案。痴呆相关疾病是一种严重的疾病,包括阿尔茨海默

2017-10-10

国家重大新药项目“皮卡狂犬病疫苗”开启国际多中心三期临床试验

北京2017年10月12日电 /美通社/ -- 国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破,已经在新加坡完成临床一期和二期研究,产品展现出良好的有效性和安全性,该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。依生生物作为项目发起单位已经开始启动国际多中心三期临床试验,并为产品的大规模投产做准备。目前全球狂犬病每年死亡超过2万6**,南亚国家就占全球狂犬病死亡总数的45

2017-10-12

治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌药物enfortumab vedotin正式开启临床II期试验

2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Astellas制药公司和西雅图遗传公司(SGEN)宣布完成对首位已经接受CPI(checkpoint inhibitor,检查点抑制剂)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗患者开展enfortumab vedotin治疗的临床II期试验。该项试验名为EV-201,旨在评估enfortumab vedotin抗肿瘤活性以及安全性。该药物已经

2017-10-12

肝硬化并发症孤儿药BIV201正式开启临床IIa期试验

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,BioVie Inc公司(BIVI)宣布首位肝硬化难治性腹水患者接受了BIV201治疗,正式启动BIV201治疗肝病的IIa期临床试验。该项试验将在McGuire研究所的6名患者身上进行试验。BIV201是BIVI公司旗下一种治疗肝硬化并发症,如腹水和其他危及生命并发症的药物。该药物已被FDA授予孤儿药称号,且被美国专利保护。最初,BIV2

2017-10-10

蓝鸟生物将开启第二个靶向BCMA的CAR-T疗法临床试验

2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --蓝鸟生物公司(Bluebird bio, Inc, BLUE)是一家致力于开发基因疗法以及T细胞免疫疗法的临床阶段公司。近日,蓝鸟生物宣布公司治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的药物bb21217完成临床I期试验。Bb21217是一种针对成熟B细胞抗原(BCMA)的工程化CAR-T细胞。目前,蓝鸟生物正在于Celgene公司合作,共同开发bb21217

2017-10-09

【莲和医疗开启CSCO年会下个金色二十年】专场卫星会谱写乳腺癌基因检测治疗新篇章

随着精准医学和个性化医疗的发展,医药行业结构的不断调整,新业务新模式不断涌现,精准医学和行个性化医疗已经从概念走向实践,基因检测技术也在不断走向新的高度,基因研究无疑已经成为“新宠”。在第二十届全国临床肿瘤大会暨2017年CSCO学术年会上,莲和医疗特设乳腺癌专场,以“无创肿瘤基因检测,开启肿瘤精准医疗新纪元”为主题进行了学术讨论,同时,莲和医疗作为国内第一家在香港上市的基因测序公司,一直致力于肿

2017-09-30

FDA为孤儿药CPP-1X/sul开启快速跟踪通道

MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal02017年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --CPP(Cancer Prevention Pharmaceuticals, Inc)是一家专注于研究肿瘤药物及其他一些药物的公司,昨日宣布FDA为公司旗下治疗成人家族性腺瘤息肉病(FAP,familial adenomatous

2017-09-20

COMPASS研究结果隆重揭晓:阿司匹林联合低剂量利伐沙班或将开启抗栓治疗新时代

心血管疾病(包括冠状动脉疾病和外周动脉疾病)每年导致1770万死亡,占全球总死亡人数的31%。另外,患有心血管疾病的患者生命预期降低超过7年1。冠状动脉疾病和外周动脉疾病是由动脉粥样硬化引起,是一种慢性进展性疾病,表现为动脉血管壁上不断累积斑块。罹患这种疾病的患者有发生血栓性事件的风险,可能导致残疾、截肢和死亡。拜耳Xa因子抑制剂利伐沙班III期临床研究COMPASS显示,动脉剂量2.5mg一天两

2017-08-29

针对p53突变 礼来抗癌新药开启临床试验

英国癌症研究协会(Cancer Research UK)启动了一项早期研究,旨在研究礼来公司(Eli Lilly)的抗癌新药LY3143921,在高水平p53基因突变的实体肿瘤中的安全性与疗效。早期临床试验将测试药物的安全性和耐受性,并为患有包括晚期肠癌、肺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胰腺癌、乳腺癌、头颈癌和食道癌在内的各类癌症患者建立推荐剂量。LY3143921通过选择性地抑制Cdc7来针对癌细胞,

2017-08-24

科学家利用CRISPR技术开启对人类胚胎的基因编辑 伦理道德问题是否需要关注?

2017年8月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自美国俄勒冈州波特兰市的研究人员宣布他们成功对人类胚胎的遗传信息进行了编辑,这似乎让很多人大吃一惊;当你看到新闻头条是“开创性的研究以及婴儿设计”时,你可能会质疑科学家们是否真的能够完成这样的操作,但这的确是研究者向前所迈出的一大步,随着研究的进行,科学家们后期还将会提出关于伦理道德方面的很多问题。科学家们到底做了什么?经历了多年的研究,

2017-08-19