岛津分析计测仪器注册FDA ClassI医疗器械
2014-01-23
独家:看看美国人如何诟病FDA监管医疗器械的疏漏
在这篇文章里,我们来看看FDA差异性分类的确切含义,即哪些是我们作为消费者需要弄明白的,哪些是为了未来美国医疗产品的分类和管理而保留的。
2014-03-04
FDA医疗器械差异性分类的BUG
你可能见过不少医疗产品,标着“FDA许可(FDAcleared)”,“FDA注册(FDAregistered)”,“FDA公示(FDAlisted)”或“FDA批准(FDAapproved)”——不过,这些标签都意义着什么呢?实在容易使人混淆。在这篇文章
2014-03-05