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杨武庆:新技术推动康复医疗智能化应用

8月29日,由生物谷主办的"2014健康管理高峰论坛"在上海斯波特大酒店进行第二天的会议。来自上海电生理康复技术创新战略联盟的杨武庆秘书长参加了此次论坛,并发表了题为"新技术推动康复医疗智能化应用"的精彩报告。

2014-09-04

CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛

记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定

2015-03-26

商务部反垄断局赴上海调研 摸底医疗器械市场

中国反垄断调查的范围正在扩大。商务部网站9月4日发布消息,9月1日~3日,商务部反垄断局副局长郑文带队赴上海,就经营者集中反垄断审查工作进行调研,“通过实地走访企业、召开座谈会等方式,深入了解半导体、医疗器

2015-03-26

强生公司锁定医疗器械收购目标

为推动公司发展,强生正考虑实施收购。Edwards生命科学公司、圣犹达医疗用品公司或将进入强生的备选清单之中。 业务萎缩 一年前,强生宣布达成其创建126年以来最大规模的一项收购行动:以现金加股票的方式收购了Synthes公司,后者是世界上最大的骨折和创伤器械生产商。交易预计将在今年6月份完成。

2012-05-16

《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》印发

为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》,并于日前印发,就相关事宜明确如下: 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。

2011-12-01

内地医疗器械公司普华和顺香港上市

2013年11月8日国内医疗器械公司普华和顺(01358.HK)香港主板首日挂牌.

2013-11-13

焦红在甘肃省视察指导医疗器械监管工作

2013年6月26日,随全国政协“大型医院与基层医疗机构合作建立基层医疗服务新机制”专题调研组在甘肃省调研的国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红专程到甘肃省食品药品监督管理局看望干部职工,并对甘肃省医疗器械监管工作进行视察指导。

2013-07-03

医疗器械领域风生水起 2104或成变革年

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透漏:《医疗器械监督管理条例》近期将颁布,同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件,覆盖医疗器械产业链的所有环节。

2014-04-09

国家食品药品监督管理总局举办“医疗器械检验机构开放日活动”

2014年3月26日,由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织、北京市食品药品监督管理局承办的“医疗器械检验机构开放日活动”在北京市医疗器械检验所举行。部分全国人大代表、北京市人大代表,部分医疗器械的行

2015-03-26

俄罗斯拟限制进口外国医疗器械

据俄《公报》3月21日报道,据国际医疗器械生产商协会统计,2012年,俄医疗器械市场规模为2500亿卢布(约合69亿美元),其中82%的设备为进口产品。俄工贸部计划到2020年前将国产医疗器械市场份额由2014年的19.4%提高

2014-03-25