2012年医疗器械行业大事回眸
彩色平光隐形眼镜纳入监管 广东掀起医疗反腐风暴美敦力8.16亿美元并购康辉共建植入性医械公共检测平台 2012年2月，国家食品药品监督管理局发布公告，将彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。 近年来，市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，但因缺乏监管而可能导致安全隐患。国家食品药品监管局经中央机构编制委员会办公室批准，将彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴。
国家食品药品监督管理局办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知
2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心： YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准，对于控制产品电磁兼容指标，保证人民群众用械安全起着重要的作用。
2013年医疗器械在中国市场前景广阔
生意社1月4日讯 中国目前医疗器械市场已过千亿元规模，而年均增长率约23%，预计到2015年市场规模要达3400亿元。值得注意的是，与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，中国医疗器械的占比仅14%。 医疗器械，这是一个处在“发育期”的行业。 医疗、教育、住房，一直是三大民生话题。而作为构筑医疗体系的重要支撑点，医疗器械行业越来越受到关注。
Materials Today：一种保护医疗器械生物功效的纳米涂层新技术
2012年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Materials Today上的一篇研究报告中，来自德国和澳大利亚的研究人员提出了一种使用纳米包被的技术可以使医师对医疗器械进行合理消毒而不损伤医疗器械的功效，这种新型的纳米材料含有甘草提取物，其可以对医疗器械或者填埋剂进行有效无损伤的消毒。
SFDA关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。
GE医疗集团完成对巴西医疗器械公司XPRO的收购
GE医疗集团(GE Healthcare)今天宣布收购巴西介入诊疗X光设备制造商XPRO。XPRO拥有逾15年的行业经验，并已为私营客户安装了120多个系统。此次收购将XPRO在介入诊疗X光产品方面的能力与GE医疗集团与之具有互补性的成像技术和全球分销业务结合在一起，可显著提升该公司在巴西市场的产品组合，创造一个更广阔平台，推动介入诊疗X光器械的普及，应对这一新兴细分市场在质量方面的挑战。
卫生部和中国残联报告：我国康复医疗资源不足
6月4日，在2012年建立完善康复医疗服务体系试点工作会议上，卫生部医政司和中国残联康复部发布了《全国康复医疗服务体系试点评估工作进展报告》。该报告显示，我国康复医疗资源较少，医疗机构缺乏标准诊疗规范与标准操作规程，缺乏康复急性期和稳定期的衔接机制，所使用的康复功能评估量表不统一，没有质量控制标准与风险管理规范。 2011年8月，卫生部启动了建立完善康复医疗服务体系的试点工作。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...
GE医疗完成对巴西医疗器械公司XPRO的收购
2012年6月5日，GE医疗集团今天宣布，完成对巴西医疗器械公司--XPRO公司的收购。XPRO是一家拥有15年经验的介入性X射线设备制造商，同时在私人客户站点安装有超过120个系统。XPRO公司介入性X射线产品功能，结合GE医疗集团的互补性成像技术及全球性布局，使得这次收购意义非凡。此次收购将创建更广阔的平台，将解决新兴的介入性X射线分部所面临的数据获取及质量挑战。有关本次交易的条款未披露。
年报业绩改善明显 医疗器械等三行业现拐点
春节长假后，A股市场出现了明显的震荡调整。随着行情节奏的变化，前期领涨的银行、券商等强势品种开始步入休整，孕育新热点的方向成为当前市场关注的话题。 分析人士普遍认为，当前市场调整，改变的不是趋势，而是节奏，这将有利于后续市场的进一步向好。市场节奏的变化，将催生新的主题风格，以业绩成长为主线的年报行情或将应运而生，而呈现盈利拐点的行业和个股有望成为资金追逐的主角。