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阿斯利携手第一三共开发的trastuzumab deruxtecan研究结果喜人,HER2阳性转移性乳腺癌患者中位无进展生存期达16.4个月

阿斯利康和第一三共今日公布了针对trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的全球关键性II期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的详细数据。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),用于此前接受过两种或两种以上抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。在接受trastuzumab deruxtecan(5.4毫克/千克)治疗的患者中,经独立中央评估确认,作

2019-12-12

阿斯利/默沙东利普卓®获批BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗,已纳入医保目录!

2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康与默沙东近日联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准其PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批,奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的P

2019-12-06

迈兰/百Ogivri(曲妥珠单抗)登陆美国市场,第二款赫赛汀生物仿制药!

迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti(曲妥珠单抗)上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。

2019-12-04

阿斯利Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA优先审查!

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。FDA已指定sBLA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年第一季度。SCLC是一种侵袭性、快速生长的

2019-11-30

阿斯利BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准,将疾病进展/死亡风险降低80-90%

2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence(acalabrutinib),用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查(Real-Time Oncology Review)及最新推出的“Project Orbis”计划批准。今年9

2019-11-22

阿斯利红斑狼疮创新疗法3期试验积极

 今日,阿利斯康(AstraZeneca)宣布,其用于治疗中重度系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的在研单抗药物anifrolumab,在关键性3期实验TULIP 2中,取得了显着降低疾病活动等积极结果。TULIP 2的最新数据在美国亚特兰大举办的第19届美国风湿病学院(ACR)年会上公布。SLE是一种异质性自身免疫性疾病,在中国的发病率约

2019-11-12

再度携手申,瓦里安助力上海打造亚洲一流健康城市

继在首届中国国际进口博览会引入瓦里安医疗先进放疗设备后,在第二届中国国际进口博览会期间,上海申康医院发展中心(以下简称上海申康)再度与瓦里安医疗签署采购协议,为上海交通大学医学院附属瑞金医院、同济大学附属上海市肺科医院、上海市第一妇婴保健院、上海交通大学医学院附属第六人民医院东院采购VitalBeam®和TrueBeam®,推动上海肿瘤放射治疗“高质量发展”,为“健康上海行动”助力。申康医院发展中

2019-11-12

阿斯利与欧姆龙达成长期全面的全球战略合作

全球领先的生物制药企业阿斯利康宣布与欧姆龙健康医疗有限公司达成一项长期、全面的全球战略合作关系,并签署战略合作备忘录,未来将共同为患者研发呼吸、心血管及代谢领域的疾病管理解决方案。这是阿斯利康首次与器械公司开展全球战略合作。 阿斯利康与欧姆龙达成长期全面的全球战略合作 全球领先的生物制药企业阿斯利康宣布与欧姆龙健康医疗有限公司达成一项长期、全面的全球战略合作关系,并签署战略合作备忘录,未来将共同

2019-11-12

阿斯利/默沙东selumetinib获美FDA优先审查,总缓解率66%

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)儿科

2019-11-15

继赛诺菲、阿斯利之后,勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!

2019年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物

2019-11-15