复宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布
本届ESMO大会上，复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发，开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规，已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验（HLX0
左归丸临床应用真实世界研究方案发布
9月 12 日，由中国中药协会男科药物研究专业委员会主办的第四届中国男科与药物学术线上年会成功举办，男科权威专家工程院院士郭应禄、国医大师李曰庆参会致辞，共有临床、药学、基础医学、企业高管等 18 位专家学者及企业家线上授课，超过一万余人在线观看。大会内容集中体现近年来在男科医学与药物研究领域所取得的新成果、新技术与新经验，对男科领域的热点问题进
Science：揭示细胞再回收中心—自噬体生物合成的关键步骤
2020年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --细胞自噬（autophagy）是其在压力状况下或资源有限时分离并再循环细胞组分的一种必要细胞过程，在此过程中，诸如错误折叠的蛋白质和损伤的细胞器等“货物”会被称之为自噬体（autophagosome）的一种双膜结合室所捕获并进行靶向降解，那么这些所谓的自噬体是如何在细胞中形成的呢？近日，一项刊登在国际杂志S
直接抗丙肝病毒药物广泛应用益处显现
慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染是肝细胞癌（HCC，肝癌主要类型）的重要原因。根据《美国医学会杂志》（JAMA）近期发表的一项研究，大规模人群的观察性研究结果显示，根除HCV感染与肝细胞癌风险大幅降低有关。在直接抗病毒疗法广泛应用约3年后，丙肝相关肝细胞癌发病率下降近30%；而同一时期，非丙肝相关的肝癌发病率则有所增加。在美国，超过90%的肝癌病例
中国疾控中心发布新版流感疫苗接种指南 推荐四类人群优先接种
中国疾控中心日前发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南（2020-2021）》，建议医务人员；养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工；重点场所人群以及其他流感高风险人群优先接种流感疫苗。中国疾控中心表示，全球新冠肺炎疫情此起彼伏，秋冬季是呼吸道疾病高发季节，气温降低有利于新冠、流感等病毒的存活和传播，存在今年秋冬季新冠肺炎疫情与
精鼎医药全球患者咨询委员会落地中国，推动以患者为中心的药物开发
2020年9月10日，精鼎医药（Parexel），一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市以改善人类健康的解决方案提供者，近日宣布在中国成立患者咨询委员会，并于上海举办首次圆桌会议。七名肿瘤和罕见病领域的患者/患者家属作为顾问参与了此次会议，与精鼎医药的专家共同探讨如何改善患者的临床试验体验。精鼎医药全球患者咨询委员会聚焦以患者
药审中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》
8月31上午，国家药监局药审中心发布2020年第22号文——关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》（以下简称“指导原则”）通告。通告指出，考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解指导原则在儿童药物研发中的应用，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了指导原则。根据《国家药监局综合司关于
研究发表近红外II区荧光影像技术及其生物医学应用展望文章
荧光影像技术在生物医学基础研究和临床诊断检测中具有广阔的应用前景。近红外II区荧光（1000-1700nm， NIR-II）成像技术克服了传统荧光 (400-900nm) 面临的强组织吸收、散射及自发荧光干扰，在活体成像中可实现更高的组织穿透深度和时间、空间分辨率，被视为最具潜力的下一代活体荧光影像技术。中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所研究
中心代谢途径监测研究取得进展
生物体中心代谢包括糖酵解途径、磷酸戊糖途径等保守途径，对这些途径中代谢物的实时胞内检测可应用在代谢途径监控、工业微生物育种、医学诊断等领域。然而，自然界中缺乏能够实现对中心代谢物监测的元件和方法，现有的小分子监测生物传感器的种类和数量很少，挖掘生物传感元件，研究传感机理并应用到重要代谢途径的监测具有重要意义和应用前景。中国科学院天津工业生物技术研
靶向IL-23 康哲药业引进新药在华获准多中心临床
8月19日，康哲药业发布公告，该公司于Sun Pharmaceutical引进的银屑病及银屑病性关节炎用药替拉珠单抗注射液（tildrakizumab），已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，同意开展在中国人群中评价替拉珠单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。目前，康哲药业正积极准备开展