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华海药业:HB0025注射液的药物临床试验获批

近日,华海药业下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》,其适应症:晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。2020 年 11 月,华奥泰及华博生物分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交 HB0025 注射液的临床试验申请并获得受理;2020 年 12 月,FDA 同意该药物开展临床试验

2021-01-24

基石药业普拉替尼(pralsetinib)治疗RET融合阳性晚期肺癌中国患者:总缓解率57%!

pralsetinib已获美国FDA批准,是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-01-29

神州百泽安®食管鳞状细胞癌(ESCC)全球3期临床成功:显著延长生存期!

食管癌免疫治疗方面,默沙东Keytruda(可瑞达)已在中国获批,二线治疗PD-L1阳性患者。

2021-01-29

贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理

   1月11日,贝达药业发布公告称,收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:CXSL2100011国),公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治

2021-01-11

基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司近日完成5亿美元B轮融资

1月11日,致力于开发低成本同质药物的美国医药公司、基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司宣布完成5亿美元B轮融资。其B轮融资包括所有A轮投资者,生命科学专家,世界一流的共同基金和私募股权基金,主权财富和家族理财机构以及市场领先的支付者和医疗系统的参与,这些参与者覆盖了美国20%的受保人数。EQRx公司是一家致力于以较低的价格开发和提供重要新药的公司,自一年前

2021-01-13

研究揭示靶向NS1的黄病毒广谱保护性抗体作用机制

  1月8日,中国科学院院士、中科院微生物研究所/中科院北京生命科学研究院研究员高福研究组,微生物所研究员施一研究组与澳大利亚昆士兰大学教授Paul R. Young、博士Daniel Watterson研究组合作,在Science发表了题为A broadly protective antibody that targets the fl

2021-01-08

开拓药业普克鲁胺治疗男性新冠感染III期研究成功

  1月7日,开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠男性受试者研究的最终数据。研究结果显示,普克鲁胺可显着抑制新冠患者自轻症至重症的转化,且短期用药(15天)安全性良好。普克鲁胺治疗新冠的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索普克鲁胺治疗新冠患者的有效性,通过抑制病毒复制繁殖,加快患者阳性

2021-01-08

开拓药业普克鲁胺阻止新冠患者症状转化效果显著 男女均有效

  当前,国外新冠疫情仍处于高发态势,国内多地出现散发病例和局部聚集性疫情。同时,冬季又是呼吸道传染病的常发、多发季,随着元旦、春节期间返乡人员大规模流动和聚集性活动的增多,疫情传播风险进一步增加,疫情防控形势依然复杂严峻。2021年1月10日,开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠女性受试者的中期数据。普克鲁胺治疗新冠女性受试者的

2021-01-11

基石药业/Agios首创IDH1抑制剂Tibsovo治疗IDH1突变胆管癌:显著延长生存期!

2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。

2021-01-19

Science:中澳科学家联手发现一种靶向黄病毒NS1蛋白的广谱保护性抗体

2021年1月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国科学院、广州医科大学第一附属医院和澳大利亚昆士兰大学的研究人员发现了一种称为1G5.3的抗体可以提高实验模型中的存活率,将降低血液中登革热病毒、寨卡病毒和西尼罗河病毒的存在。这一发现可能会导致人们开发出降低全球登革热病毒、寨卡病毒和西尼罗河病毒死亡率的新疗法。相关研究结果发表在2021

2021-01-13