百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书
百奥泰发布公告称，已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称：BAT1006注射液剂型：注射液规格：150mg/5ml申请事项：临床试验申请人：百奥泰生物制药股份有限公司受理号：CXSL2000257审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年9月7日
复星医药新冠mRNA疫苗临床试验申请获受理
11月12日，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）获许可的mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎临床申请获国家药监局受理。公告显示，BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗，主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。目前已在美国
阿斯利康Calquence未通过COVID-19一项二期临床试验
日前，又有一种药物未能在临床试验中改善COVID-19患者的病情。阿斯利康最近报告称，Calquence (acalabrutinib) 在有呼吸道症状的COVID-19住院患者中，进行的CALAVI二期试验未能达到主要的疗效终点。试验结果显示，在更好地帮助患者存活和减少呼吸衰竭方面，该药物并没优于支持疗法。Calquence是一种选择性布鲁顿酪
复星新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2临床试验获批
11月13日，复星医药发布公告称，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该疫苗的II期临床试验。公告显示，复星医药产业于2020年3月获德国 BioNTech SE（以下简“Bio
NEJM：2期临床试验表明单抗evinacumab可将高风险患者的坏胆固醇水平降低50%
2020年11月18日讯/生物谷BIOON/---在一项2期临床研究中，来自美国西奈山伊坎医学院和全球其他学术研究机构的研究人员发现试验药物evinacumab将患有标准治疗抵抗性重症高胆固醇血症（severe hypercholesterolemia）的患者体内的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，即俗称的“坏”胆固醇）降低了50%。由美国再生元公司赞助的这项
一种新型免疫疗法已进入早期临床试验！
2020年11月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇刊登在国际杂志Nature Cancer上的研究报告中，来自英国癌症研究中心等机构的科学家们通过研究开发了一种新型的实验性药物，其或能利用机体自身免疫系统的强大能力来向癌症发起双管齐下的狙杀效应。研究者表示，这种新型的免疫疗法药物能够靶向作用肿瘤内部的抑制性调节免疫细胞，即使在不使用其它药物的情
礼来与华西、湘雅达成临床研究战略合作，助力中国临床试验生态系统升级
2020年11月8日，在全球疫情依旧紧张、国内疫情防控常态化背景下，第三届中国国际进口博览会（简称进博会，CIIE）于近日如期召开，释放了中国政府坚定扩大开放、共享中国大市场的积极信号。
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）获得美国食品和药物管理局（FDA）针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND），并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格（Fast Track Designat
天士力治疗2型糖尿病化学1类新药获批临床试验
天士力发布公告称，其子公司江苏帝益近日收到国家药监局核准签发用于治疗2型糖尿病的化学1类新药TSL-1806胶囊《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。药品名称：TSL-1806剂型：胶囊规格：100 mg申请人：江苏天士力帝益药业有限公司受理号：CXHL2000413通知书编号：2020LP00664注册分类：化药1类审批结论：根据