艾伯维维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案8周新疗程在华获批
- 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批,基于GARNET临床研究的数据。数据表明,无肝硬化(F0—F2)的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99% (n=14
卵巢癌靶向新药奥拉帕利纳入CFDA优先审评审批程序
2018年2月5日——阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,将予以加速审批。获益于加速上市新政 国内卵巢癌患者有望在年内用上新药此次奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,得益于国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,通过加速审批临床急需的新药,让创新药
FDA批准奥拉帕利乳腺癌新适应症
阿斯利康1月12日宣布,FDA批准了Lynparza(olaparib)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx,包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变,用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。该产品来自Myriad Genetic Labora
乳腺癌患者福音:新药奥拉帕尼获批上市,针对乳腺癌基因突变!
【FDA批准首个与乳腺癌基因相关的肿瘤药物】美国食品和药物管理局批准了乳腺癌新药,旨在治疗与BRCA基因突变有关的乳腺癌。这些突变基因,BRCA1和BRCA2,在2013年间首次崭露头角,当时女演员兼导演安吉莉娜·朱莉宣布她进行了预防性双乳房切除术。因为朱莉携带了BRCA1基因,这大大提高了女性患乳腺癌和卵巢癌的几率。现在,FDA正在扩大批准lynparza(奥拉帕尼),针对与BRCA相关的乳腺癌
艾伯维旗下维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV
NEJM:药物奥拉帕尼或能帮助有效抵御乳腺癌
2017年6月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在2017年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)年会上,来自斯隆凯特林癌症纪念中心的研究人员通过发布了他们的最新研究成果,研究者发现,每天两次特殊药片或许就能够帮助恶性乳腺癌患者避免或减缓后期的化疗。药物奥拉帕尼(Lynparza)能够降低大约42%携带和BRCA1及BRCA2基因突变
默沙东新配方HIV药物Isentress(拉替拉韦,600mg薄膜衣片)获欧盟CHMP支持批准
2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Isentress(中文品牌名:艾生特,通用名:拉替拉韦,raltegravir)600mg薄膜衣片,联合其他抗逆转录病毒药物,用于HIV-1感染的成人患者及体
阿斯利康药物奥拉帕尼在卵巢癌3期临床试验中显著延长生存期
一项评估阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕尼(Lynparza)作为卵巢癌维持疗法的3期临床试验表明与安慰剂相比,该药物可以显著延长病人生存期。
阿斯利康大力宣传奥拉帕尼Ⅲ期临床数据以抵挡来自Tesaro公司的竞争
阿斯利康针对卵巢癌治疗的PARP抑制剂奥拉帕尼即将面对Tesaro公司niraparib的市场竞争。阿斯利康正大力宣传奥拉帕尼Ⅲ期临床数据以抵挡来自Tesaro公司的竞争。
美女肿瘤学家努帕·拉杰什:新药可能使骨髓瘤变成一种不致命的慢性病
在2016第三届诺贝尔奖获得者医学峰会暨中美院士论坛上,全世界优秀的医疗专家汇聚一堂,努帕·拉杰什(Noopur S.Raje)是为数不多的女性参会专家,动脉网(微信号:vcbeat)记者有机会与其进行了简短的采访。