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JITC:博利珠单抗显示出治疗恶性癌症的潜力

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员进行的一项研究表明,帕博利珠单抗对于四种类型的晚期难治性罕见癌症患者具有可接受的毒性和抗肿瘤活性。研究结果发表在3月17日在线期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》杂志上。

2020-03-21

美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗联合伊匹单抗,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者

2020年3月11日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg(静脉注射)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者1,2。此次FDA加速批准该适应症主要是基于CheckMate -040 1/2期临床试验中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列所观察到的客观

2020-03-12

辉瑞生物仿制药Ruxience(利单抗)将于上半年在欧盟批准,美国已上市!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:

2020-02-08

强生Imbruvica(伊布替尼)联合利单抗一线治疗CLL在欧盟申请上市!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求扩大Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的标签,纳入:Imbruvica与利妥昔单抗(rituximab)联合用药方案(IR)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。在美国,艾伯维在2019年11月

2020-01-21

邱录贵教授:利单抗是淋巴瘤免疫化疗的“基石”药物,为惰性B细胞淋巴瘤带来显著生存获益丨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛

邱录贵教授编者按:2020年1月11~12日,“CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛”在美丽的沿海城市深圳市隆重召开,汇聚了国内外血液肿瘤的众多专家及学者,共同探讨白血病及淋巴瘤领域的诸多进展。利妥昔单抗(rituximab)是首个应用于肿瘤治疗的CD20单抗,在B细胞淋巴瘤的治疗中具有关键的价值,同时利妥昔单抗+CHOP方案也是弥漫大B细胞淋巴

2020-01-15

百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)+利单抗方案获欧盟批准!

2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)一个新的适应症——联合利妥昔单抗(rituximab,一种抗CD20单抗)(R2方案),用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。值得一提的是,R2方案是EC批准治疗FL患者的第

2019-12-23

安进/艾尔建生物仿制药ABP798(利单抗)在美国申请上市!

2019年12月21日/生物谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ABP798(利妥昔单抗)的生物制品许可申请(BLA),该药是罗氏Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。目前,双方正在合作开发4款肿瘤学生物仿制药,其中两

2019-12-20

科学家终阐明乳腺癌药物曲单抗的作用机制!

2019年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --在过去20年里,尽管曲妥珠单抗能够戏剧性地治疗HER2阳性的乳腺癌患者,但研究人员并不清楚其发挥作用背后涉及的精细化分子机制;日前,一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中,来自杜克大学的科学家们通过研究利用小鼠模型追踪了该药物有效抑制肿瘤生长的分子机制,相关研究发现有望帮助开发新方法来增强该

2019-12-08

艾伯维/强生Imbruvica(伊布替尼)联合利单抗一线治疗CLL显著延长总生存期!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)公布了靶向抗癌药Imbruvica(中文商品名:亿珂®,通用名:)联合rituximab(利妥昔单抗)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期E1912研究(

2019-12-12

迈兰/百康Ogivri(曲单抗)登陆美国市场,第二款赫赛汀生物仿制药!

迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti(曲妥珠单抗)上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。

2019-12-04