罗氏抗体鸡尾酒疗法治疗轻中度COVID-19患者获EMA推荐
罗氏宣布，欧洲药品管理局（EMA）人类用药品委员会（CHMP）已经发布了科学意见，支持使用试验性抗体鸡尾酒疗法casirivimab和imdevimab作为确诊的COVID-19患者的治疗选择，患者包括不需要补充氧气的和进展为严重COVID-19的高危人群。罗氏介绍，CHMP的科学意见（根据第726/2004号条例第5（3
2次接种有效率达96%-99％，辉瑞森林脑炎疫苗获FDA优先审评
辉瑞宣布FDA已授予森林脑炎疫苗(TBE) TicoVa生物制剂许可申请(BLA)优先审评资格，对1岁及以上人群进行主动免疫以预防TBE感染。如果获得批准，TicoVa将成为美国首款获批预防TBE的疫苗。根据优先审评规定，FDA将在申请提交日起的6个月内做出审评决定，PDUFA日期为2021年8月。森林脑炎又称蜱传脑炎( tick-b
新版国家医保目录正式启用，国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维价格降幅达80%
2021年3月1日，备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用，此次共有119种药品通过谈判成功进入目录，其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维（地舒单抗注射液，120mg）。
安斯泰来fezolinetant两项3期关键性临床试验达主要终点
日前，日本制药公司安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状（VMS）fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是双盲和安慰剂对照研究，两项试验在美国、加拿大和欧洲等国家和地区的307个地点，合计招募了1028名具
修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市，竞争远比PD-1激烈。阿达木单
Cell Host Microbe：研究发现克罗恩病相关细菌的致命弱点
在一项发表于《Cell Host & Microbe》杂志的研究中，威尔康奈尔医学院和纽约长老会的研究人员发现克罗恩病患者体内粘附性侵袭性大肠杆菌过多，这种细菌会促进肠道炎症。实验显示，这种细菌产生的代谢物与肠内壁的免疫系统细胞相互作用，引发炎症。在克罗恩病小鼠模型中，通过减少细菌的食物供给或消除过程中的关键酶可以减轻肠道炎症。研究人员在克罗恩病患者
巴基斯坦卫生官员：康希诺疫苗三期临床试验有效率为74.8%
巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹于当地时间2月8日宣布，中国陈薇院士团队与康希诺公司合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎 (Convidecia或Ad5-nCoV)在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果显示，单针接种疫苗28天后，对重症新冠肺炎的保护效力为100%，总体保护效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不
安诺优达DNBSEQ-T7测序产品全面上线
近日，安诺优达基因科技（北京）有限公司（以下简称“安诺优达”）与深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）正式达成战略合作，双方就国产测序平台应用领域的开拓及进一步建设达成共识。根据合作内容，安诺优达将携手华大智造全面开发基于DNBSEQ-T7超高通量测序平台的相关测序应用，全面推动生命科学领域研究发展和成果转化。作为高通量测序行业的领军企业，安诺
武田darvadstrocel日本申请上市：治疗管腔克罗恩病(CD)患者的复杂肛周瘘!
darvadstrocel是一种异体扩增脂肪干细胞，已在欧洲上市，商品名为Alofisel。
拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®（达罗他胺）在中国获批！
2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®（达罗他胺，英文商品名：Nubeqa，通用名：darolutamide），用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示，诺