罗氏单抗药Gazyvaro获欧盟批准
罗氏单抗药Gazyvaro获欧盟批准，该药是首个糖基化II型抗CD20单抗，已获FDA批准。该药的获批，将减少生物仿制药对罗氏重磅抗癌药物美罗华（Rituxan）的冲击。
2014-07-30
FDA批准罗氏帕妥珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌
2012年6月8日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准，用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一，目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测，该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。
2013-03-04
罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL
2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）11月1日宣布，单抗药物Gazyva（obinutuzumab，又名GA101）获FDA批准，联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）化疗，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。
2013-11-05
FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今日宣布，FDA已接受实验性单抗药物GA101（obinutuzumab）的生物制品许可申请（BLA），同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据，授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的优先审查资格。 FDA将在2013年11月20日作出审查决定。
2013-07-04
