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美国FDA授予AXS-05(右美沙/安非他酮调释剂)突破性药物资格!

目前,尚无治疗AD激越的药物,II/III期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-06-28

Axsome复方药物AXS-05(右美沙/安非他酮调释剂)II/III期试验获得成功!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验已达到了主要终点:与安慰剂相

2020-04-28

强生S1P1调节剂ponesimod美国申请上市,疗效击败赛诺菲Aubagio(奥捷)!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。在美国,有近100万多发性硬化症(MS)成人患者,约85%在最初诊断时确诊为RMS。尽管近年来已取得了进展,但该领域仍然存在着未满足的医疗需

2020-03-19

Circulation Res:基因疗法可有效治疗氏症候群

Barth综合征是男性儿童中一种罕见的代谢疾病,是由称为TAZ的基因突变引起的。Barth综合征会导致威胁生命的心力衰竭症状产生,并导致骨骼肌以及免疫反应的虚弱并损害身体生长。波士顿儿童医院的一项新研究表明,基因治疗可以预防或逆转因Barth综合征引发的心脏功能障碍。

2020-03-11

重新利用蝎毒中的毒素,让CAR-T细胞靶向并杀死胶质母细胞瘤

2020年3月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国希望之城(City of Hope)的研究人员开发并测试了首个利用氯毒素(chlorotoxin, CLTX)引导T细胞靶向脑瘤细胞的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法,其中氯毒素是蝎毒中的一种成分。这家研究机构还开放了首个使用这种CAR-T细胞疗法的人体临床试验。相关研究结

2020-03-09

军队诊疗方案发布:删除了利韦林 增加了法匹拉韦

 近日,《军队支援湖北医疗队新型冠状病毒感染疾病诊疗方案(试行第一版)》(以下简称“军队方案”)在中华结核和呼吸杂志发布。删除了利巴韦林,增加了法匹拉韦军队诊疗方案系参照国家卫健委和中医药管理局制定的"新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)"与"新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)",并结合一线专家的实践经验而制定,其基本面与国家

2020-03-03

强生S1P1调节剂ponesimod申请上市,III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥捷)!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可功能性抑制S1P蛋白的活性,并将淋巴细胞束缚在淋巴结内

2020-03-05

Fintepla(氟拉明口服液)治疗Dravet综合征在美国审查周期被FDA延长3个月!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Dravet综合征相关癫痫的新药申请(NDA)审查周期延长了3个月,新的处方药用户收费法(PDU

2020-02-28

exblifep治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床成功,疗效优于哌拉西林-他唑坦!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Allecra Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新的治疗模式来克服抗生素耐药机制以挽救感染患者的生命。近日,该公司宣布,评估研究性药物exblifep(cefepime-enmetazobactam,前称AAI101)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括急性肾盂肾炎[AP])的

2020-02-26

Lancet:瑞替尼可能用于治疗2019-nCoV急性呼吸道疾病

2020年2月12日讯/生物谷BIOON/---鉴于2019年新型冠状病毒(2019-nCoV)急性呼吸道疾病的规模和迅速传播,在疫苗生产出来之前迫切需要能够起作用的药物。对2019-nCoV的快速测序结果再结合对基于相关病毒基因组的分子建模提示着一些化合物可能是有效的,包括抗HIV的洛匹那韦(lopinavir)和利托那韦(ritonavir)药物联用。B

2020-02-12