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Acella公司加喷丁口服液简约新药申请获FDA批准

2012年5月3日,Acella公司加巴喷丁口服液(Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml)简约新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已获FDA批准。 美国FDA审查后发现,该公司加巴喷丁口服液与辉瑞公司Neurontin(gabapentin,加巴喷丁)口服液具有生物等效性或疗效等效性。

2012-05-07

:首次发现将铅金属转化为磷铅矿的真菌

当与真菌(Metarhizium anisopliae)一起培育时,铅弹头上形成磷氯铅矿和其他铅金属矿。图片来自Geoffrey Michael Gadd。 根据2012年1月12日在线发表在Cell子刊Current Biology上的一篇研究论文,某种真菌物种能够将铅金属转化为磷氯铅矿(pyromorphite)。

2012-11-18

关于报送“含氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请材料等有关事宜的通知

2011年10月24日 发布 各有关省局: 按照《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》(简称《议定书》)要求,凡申请必要用途豁免的,必须每年向《议定书》缔约方大会提出申请,经缔约方大会批准后方可生产和消费。我国使用氟氯化碳类物质(CFCs)作为药用辅料的药用吸入式气雾剂(MDI),属于可以申请豁免的范围。

2011-11-01

NEJM:普拉格雷治疗急性冠脉综合症效果并不优于吡格雷

一项随机临床研究显示,对于未行血管再通术的不稳定型心绞痛或非ST段抬高型心梗的患者,增强对血小板的抑制或许不会改善预后。 根据北卡罗莱纳州达勒姆市杜克大学的Matthew Roe教授公布的研究结果,小剂量阿司匹林基础上合用普拉格雷(Effient)与合用氯吡格雷相比,并未显着降低心肌梗死、脑梗或心血管死亡的发生率。

2012-12-19

华生曲司铵胶囊ANDA获FDA批准

2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --华生制药(Waston Pharmaceuticals)旗下华生实验室(Waston Lab)今天宣布,曲司氯铵缓释胶囊(Trospium Chloride Extended-release Capsules)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。

2012-10-17

:他莫昔可预防乳腺癌

2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/--由墨尔本大学和Peter MacCallum癌症研究中心科学家完成的研究成果发表在近期的Journal of Clinical Oncology上。研究包括了来自欧洲,北美和澳大利亚等的2500位女性。这些人都被诊断为乳腺癌,都具有遗传性的BRCA1或BRCA2基因突变,而该基因恰恰是一种乳腺癌抑癌基因。研究发现使用他莫昔芬能降低三分之一的发病率。

2013-08-08

温通布膏中丁香酚含量测定高效液相色谱HPLC法

摘要:温通巴布膏中丁香酚含量测定HPLC法应用范围:控制温通巴布膏的质量;方法原理:丁香酚在290nm处有吸收仪器设备及实验条件。 WateRSD高效液相色谱仪(600泵,二极管阵列检测器,蒸发光散射检测器),自动进样器,WateRSD数据处理系统;岛津LC-10A高效液相色谱仪(日本岛津);SPD-10A紫外—可见检测器(日本岛津);N-2000双通道色谱工作站(浙江大学智能信息研究所);超临

2013-05-31