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国内首款自主研发CAR-T产品 药明诺瑞基奥仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

药明诺CAR-T细胞疗法上市或推迟

8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药

2021-08-16

赋能科技服务和精准医学领域创新发展!

近日,深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)超高通量测序平台DNBSEQ-T7正式交付北京希望组生物科技有限公司(以下简称“希望组”)。

2021-09-08

国内首发|NyquistData奈数科技成功入选全球明星孵化器谷歌创业加速器

美国西部时间8月25日,全球顶级明星孵化器Google for Startups Accelerator(谷歌创业加速器,https://startup.google.com/accelerator/)官方宣布:2021年度,新一批成功入选Google 加速器的科技创新公司名单。

2021-08-30

沈南鹏:香港已成为全球生物科技企业上市的热门地,积极看好大湾区发展

2021年9月2日,红杉中国创始与执行合伙人沈南鹏在香港交易所2021生物科技峰会上发表演讲表示,“我们对医疗健康产业的发展比以往更有信心”。随着越来越多的中国生物技术公司开始将产品授权给全球其他公司,在未来几年,“立足中国,面向全球”这一势头将值得关注。

2021-09-02

国内第二款CAR-T产品即将获批,药明诺迎来收获期

  近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品

2021-08-02

感染变形虫的病毒也能将它们的DNA组装成类似核小体的结构

2021年7月30日讯/生物谷BIOON/---对于一些巨病毒(giant virus)来说,一种DNA包装技巧可能对它们的感染性至关重要。称为Marseilleviridae的变形虫感染病毒(Amoeba-infecting virus)将它们的DNA缠绕在它们自己编码 的组蛋白上,就像线轴上松散地包裹着的线。在一项新的研究中,美国霍华德-休斯医学研究所研

2021-07-30

雅培将携百余款前沿医疗健康科技参加第四届进博会

2021年7月26日,在第四届进博会倒计时100天之际,进博会医疗器械专业委员会成立仪式在国家会展中心成功举办。全球领先的医疗健康公司雅培作为专委会副会长单位受邀出席活动,与业内同行分享先进的医疗器械产品、技术和服务,共同研讨国内外医疗器械产业创新与发展趋势,助推中国医疗器械行业的智慧升级与可持续发展。

2021-07-26

NEJM揭示一款“黑科技”产品

  无需言语,用意识与外界通信并控制环境,是人类自古以来追求的梦想。当德国精神病学家Hans Berger 1929年首次报告了人类脑电图活动后,科学家们逐渐找到了将这个梦想变为现实的突破口——脑机接口技术。随着脑机接口技术的发展,尽管距离意识控制环境仍然十分遥远,但是用意识发声却逐渐变为现实。今年6月份,由瑞士非营利组织Wyss生物与神

2021-07-19

犀新种告诉你,“史前巨兽”为何能在青藏高原两侧穿越

   “史前巨兽”为何能在青藏高原两侧穿越?由中美科学家组成的研究团队发现的一个巨犀新种对回答该问题提供了新思路。该新种揭示了巨犀曾穿越当时并非高海拔地区的青藏高原,在其南北两侧之间迁徙。6日,中国科学院古脊椎动物与古人类研究所联合甘肃省和政古动物化石博物馆共同为巨犀新种举行命名仪式。因化石在临夏发现,他们将这个新种命名为“临夏

2021-07-09