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仁药业撤回两个药品注册申请

3月15日,华仁药业股份有限公司(简称“华仁药业”)发布公告,根据国家食药监总局关于药品审评审批的政策和相关技术要求,并结合公司实际情况,公司向山东省食药监局提交了关于撤回复方氨基酸注射液(18AA-II)及复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品的注册申请。公司表示,经过对上述品种的自查,上述品种的药学研究工作还有待完善,决定撤回上述药品的注册申请。撤回药品基本信息:药品名称:复方氨基酸注射液(1

2018-03-15

中国科学家重要突破:克隆猴“中中”“”来了

小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会►中科院神经所率先克隆出两只猴:“中中”(左)和“华华”(右),图片来自神经所“这项成果将不仅为动物研究带来革命性的变化,还会促进人类疾病治疗新方案的开发。”——《细胞》杂志主编Emilie Marcus撰文 | 叶水送、吕浩然责编 | 陈晓雪1997年,科学领域发生了一件大事,它既引起了科学家群体的广泛关注,同时又成为街谈巷议的话题,

2018-01-25

大智造携手罗湖医院(集团)发布远程超声诊断科研及应用合作

2018年1月24日,深圳华大智造科技有限公司(简称“华大智造”)与罗湖医院(集团)联合举办“远程超声诊断科研及应用合作”发布会,此次合作进一步完善了罗湖医院(集团)的远程医疗配套设施,推进医疗资源向社区延伸发展,提升基层服务能力,加快形成稳定、规范的分级诊疗格局。罗湖医院(集团)孙喜琢院长和华大智造副总裁刘健为活动致辞,孙院长指出“超声诊断是医学诊断重要手段之一,它的发展日新月异。人工智能与专家

2018-01-24

生物谷专访—冉志 教授

生物谷:冉志华教授您好,非常感谢您此次接受生物谷的邀请来参加“2018第四届肠道微生态与健康国际研讨会”。您一直致力于炎症性肠病这一疾病领域的研究,请问肠道微生物导致炎症性肠病(IBD)的主要途径有哪些?如何检测?回答:目前研究认为肠道细菌可能通过如下一种或者多种途径参与 IBD 的发病:( 1) IBD 患者肠道菌群失调, 肠道内致病菌增多, 分泌肠毒素使肠上皮通透性增高; ( 2) 致病菌分泌

2018-01-19

大智造携手德国Curetis开创微生物分子检测新格局

北京时间2018年1月10日,深圳华大智造科技有限公司(以下简称“华大智造”)与德国康瑞提斯有限公司(Curetis GmbH,以下简称“Curetis”)达成合作,华大智造代表谭宏东博士(国家**计划专家)与Curetis公司CEO Oliver Schacht博士签署了合作协议。双方将探索二代测序技术在分子微生物学科应用中的更多可能性,共同推动领域发展。针对临床感染病原检测及其耐药位点检测,双

2018-01-10

大智造测序仪适配10X Genomics的Chromium系统

2018年1月8日,在中国深圳和美国普莱森顿,华大智造(MGI)和10X Genomics公司同时宣布BGISEQ-500RS与10X Genomics设备的linked reads技术和单细胞转录组建库技术兼容。同时,华大表示,在第12届国际基因组学大会上发布的MGISEQ-2000和MGISEQ-200也将兼容10X Genomics系统。这两款测序仪预计在2018年2月正式发售, 华大希望通

2018-01-09

海药业4个ANDA品种进入CDE优先审评

12月25日,浙江华海药业股份有限公司(简称“华海药业”)发布公告称,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)近日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十五批)”,将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期 5 日,华海药业的盐酸多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入该名单。药品具体信息如下:1、盐酸多奈哌齐片剂型:片剂受理号:CYHS1700

2017-12-25

首批通过一致性评价品种名单出炉 海药业成最大赢家

12月29日,CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单,这意味着从2012年提出,2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地。首批通过一致性评价的共有17个品规药品,涉及11个药品,7个企业。其中,华海药业是最大赢家,共9个品规,6个药品入围。根据CFDA的规定,2018年底,凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品

2017-12-29

邓子新、武维院士等获第十届谈家桢生命科学奖

11月18日,中国科学院院士邓子新、武维华在清华大学荣获第十届谈家桢生命科学奖的成就奖,同时该奖还出炉了临床医学奖、产业化奖和创新奖。“谈家桢生命科学奖”由国家科技部批准设立,每年评选一次,奖励为从事生命科学事业并作出成就的科学家、取得创新研究成果的青年学者及对生命科学科技成果产业化过程有突出贡献的人士。该奖是为了纪念中国现代遗传学奠基人之一——谈家桢教授而设。这位中国现代杰出的科学家和教育家生前

2017-11-19

从10元涨到120元 法林钠片涨价程度惊人

 又一款廉价救命药暴涨十多倍,还被当地卫计委约谈了!11月1日,据中国之声《新闻纵横》报道,华法林钠片在南京某医院的价格从原本一瓶10多元突然涨到了120元,涨价程度惊人。无独有偶,近日,据中国江苏网报道,有连云港市民爆料,有患者在连云港市第一人民医院就诊后交费的时候,发现药费明显变多了,华法林钠片居然从原本一瓶13.68元涨到了121元,让人大吃一惊。▍医院药店,价格大不相同?据报道,

2017-11-03