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开启新篇章,踏上新征程:原大昌嘉中国医药保健事业部更名为“瑭大昌”

2019年1月30日,华瑭大昌召开新闻发布会,宣布原大昌华嘉中国医药保健事业部正式更名为华瑭大昌商业(上海)有限公司,启用新的公司与品牌名称“华瑭大昌”。同时,华瑭大昌公布全新的公司品牌标识,标志着公司以崭新的形象、创新的姿态,开启振奋人心的新航程!华瑭大昌为医疗保健行业提供领先的全方位解决方案,专注于医疗器材、非处方药品(OTC)、保健消费品和药品领域,业务涵盖市场准入、渠道开拓、销售与推广、温

2019-01-20

剑指罗氏美罗!安进/艾尔健生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)首个I/III期研究成功

2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国制药巨头安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日公布了生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)I/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者中开展,评估了ABP798相对于罗氏品牌药Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的药代动力学、疗效和安全性。结果表明,该研究达到了药代动

2019-01-26

罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗获英国NICE批准,二线治疗CLL

2019年1月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南,推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto(venetoclax)联合罗氏Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者。这项新的推荐推翻了去年9月份的一项决定,当时NICE以药物疗效不确定为由拒绝

2019-01-20

大智造国产基因测序仪全球装机量再创新高

2019年1月6日,美国加州,China Focus @JP Morgan week,华大智造首席运营官蒋慧博士宣布华大智造国产基因测序仪全球装机量突破1000台,已在全球16个国家获得使用,累计产生的运行数据达20Pb。华大测序仪在全球基因测序行业发挥着越来越重要的作用。韩国LAS实验室主任金东浩博士从事着基因组学研究和基于NGS的临床诊断应用开发,日前,他的实验室安装了华大智造的第1000台测

2019-01-08

志微创携手心医国际开启神经外科手术机器人远程医疗新纪元

12月4日,华志微创特邀原海军总医院副院长田增民、天坛普华医院神经外科主任医师卢旺盛、北京军区神经外科研究所主任张洪钿三位神经外科手术专家,就“无框架脑立体定向手术”这项医疗技术给全国百余家医院进行了远程授课。这不仅有利于提升各所医院骨干医生熟练掌握这项先进医疗技术,对于提高相关医院的医疗水平和加强医院跨区域交流也具有相当深远的意义。 华志微创携手心医国际开启神经外科手术机器人远程医疗新纪元 这

2018-12-07

罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗获欧盟批准,二线治疗CLL

2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Venclyxto(venetoclax)联合MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者的治疗。Venclyxto+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一

2018-11-02

罗氏Rituxan(美罗)治疗2种罕见血管炎获美国FDA批准标签更新

2018年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准MabThera/Rituxan(品牌名:美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)标签更新,纳入接受该药诱导治疗后病情得到控制的肉芽肿性血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)成人患者的后续治疗信息。在美国,FDA于2011年批准美罗华联合糖皮质激素(GCC)

2018-10-22

首款国产美罗上市在即!20余款CD20单抗紧跟其后

  9月20日,在CSCO年会上,上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药(HLX-01)公布关键3期临床数据,利妥昔单抗生物类似药与原研药(美罗华?)在治疗CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的临床试验主要终点、次要终点(安全性、免疫原性、药代动力学)均达到预设标准。HLX-01是目前唯一一个处于上市审评阶段的利妥昔单抗生物类似药,申请适应症CD2

2018-09-21

重磅消息|大智造首度公开旗下测序仪文库构建核心序列

2018年9月8日,在华大基因集团19周年庆前夕,华大智造首次向业内公开华大智造测序仪文库构建核心序列,致敬华大基因集团。华大智造成立于2016年,一直致力于研发和生产基因测序设备。如行业内小伙伴们所知,华大智造已拥有四款高通量测序仪——BGISEQ-500、BGISEQ-50、MGISEQ-2000和MGISEQ-200获得国家食品药品监督管理总局医疗器械认证,成为国内唯一世界唯三, 能够量产临

2018-09-13

艾伯维重磅血癌药Imbruvica联合美罗治疗华氏巨球蛋白血症(WM)在美进入审查

2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。如果获批

2018-06-27