诺和诺德抢先正大天晴 重组凝血因子Ⅷ国内申报上市
近日,诺和诺德重组凝血因子Ⅷ(Turoctocog alfa,商品名:Novoeight)国内申报上市,用于治疗A型血友病。之前,正大天晴已经先于诺和诺德完成临床Ⅲ期,但诺和诺德抢先正大天晴一步,向NMPA递交上市申请。Turoctocog alfa是一个B域载断重组人凝血因子Ⅷ,用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。该药是诺和诺德第三代重组凝血因子Ⅷ产品,利用了最新的基因重组及蛋白
百位医疗半导体专家问道青城山,携手推动智慧医疗电子产业发展
2019年7月5日,第三届「青城山中国IC生态高峰论坛」在成都召开。本次会议围绕「打造智慧医疗电子产业链」,邀请国内外医疗、半导体行业的专家、企业家、创业者问道青城山,共同探索智慧医疗电子生态发展的方向。芯原微电子(上海)股份有限公司董事长戴伟民工信部电子信息司消费电子处处长杨旭东、成都市政府副秘书长刘兴军、成都高新技术产业开发区电子信息产业发展局副局长李岗、成都高新技术产业开发区生物产业发展局成
诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获批,用于儿童及成人患者
2019年07月15日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Canada Health)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)围手术期出血管理。上个月,Esperoct也获得了欧盟批准
吉利德与多个公司达成大数据研发合作 NASH系列布局进入新征程
今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和Renown Institute for Health Innovation(IHI)宣布,双方已达成战略合作,通过收集和分析大型基因和电子健康数据来加强对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的理解,为发展NASH疗法提供更多信息。NASH是一种慢性进行性肝病,是由于肝脏中的脂肪积累,导致肝脏出现炎症,触发渐进性肝脏纤维化,如果不加以治疗,
吉利德与Renown IHI达成合作 NASH系列布局下一步
今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和Renown Institute for Health Innovation(IHI)宣布,双方已达成战略合作,通过收集和分析大型基因和电子健康数据来加强对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的理解,为发展NASH疗法提供更多信息。NASH是一种慢性进行性肝病,是由于肝脏中的脂肪积累,导致肝脏出现炎症,触发渐进性肝脏纤维化,如果不加以治疗,
吉利德与Lyndra达成合作,开发超长效口服HIV疗法!
2019年07月10日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)与Lyndra Therapeutics公司近日宣布,双方已达成一项合作,开发和商业化超长效口服HIV疗法。吉利德将拥有Lyndra公司治疗平台用于与HIV相关超长效配方的独家权利。吉利德是HIV药物的领导者,就在几个月前,吉利德投资了Lyndra公司超额认购的6090万美元B轮融资。根据此次合作的协议条款,
吉利德JAK1抑制剂计划今年申请上市
日前,吉利德科学宣布就其在研口服高度选择性JAK1抑制剂filgotinib,与FDA进行了新药申请(NDA)提交前的会议。吉利德向FDA提供了filgotinib的最新试验结果,包括治疗类风湿性关节炎(RA)的3期临床试验FINCH,以及2期安全性临床试验MANTA的结果。根据这次会议结果,吉利德科学计划在2019年向FDA递交filgotinib治疗RA的NDA。类风湿性关节炎是一
诺和诺德长效凝血因子IX产品Refixia(N9-GP)治疗儿科患者显著降低年出血率
2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效凝血因子IX产品Refixia/Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)2项儿科临床研究(Paradigm-5,Paradigm-6)的中期分析数据。结果显示,N9-GP治疗B型血友
诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病II期临床获得成功
2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据,结果证实了concizumab在A型血友病患者(Explorer 5研究)和存在抑制剂的A型和B型血友病患者(Explorer 4研究)中的良好安全性以及
吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎将在今年内申请美国上市
2019年07月03日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布,在最近与美国食品和药物管理局(FDA)召开的新药申请前(pre-NDA)会议上,该公司提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。该公司与FDA讨论了III期FINCH项目研究,以及目前正在进行的评估filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病患者II期MANT