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国家飞检横扫广东 再收三家药企GMP证书

 广东省收回药品GMP证书公告(第17号)发布时间:2014-11-6韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。附表:广东省药品GMP证书收回目录广东省食品药品监督管理局2014年11月5日(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

欧洲药品批准Colobreathe吸入式干粉上市申请

欧洲药品局批准森林实验室吸入式colistimethate sodium干粉(Colobreathe)在欧洲上市,用于治疗囊肿性纤维化患者。 这种药物定位于六岁以上的囊肿性纤维化患者,同时这些病人还患有由绿脓杆菌引起的慢性肺炎。 开放的对比研究,将Colobreathe同tobramycin nebuliser做了比较,结果显示Colobreathe能够遏制囊肿性纤维患者的恶化。

2012-02-28

心衰药物LCZ696数据积极诺华“心跳”加速

心脏病一直以来都是人类健康的心腹大患。这类疾病最为恐怖的一点就是其发病的突然性往往会令患者及其家人措手不及。最近诺华公司宣布公司开发的治疗心衰药物LCZ696临床三期数据却着实令诺华高层实实在在的心跳加速了一把。

2014-11-19

肺癌靶向下一个十年 如何中国患者更多更早获益

随着我国老龄化进程不断加剧,近年来肺癌发病率逐年升高,同时肺癌死亡率与30年前相比上升了465%;肺癌已经成为非常严峻的社会问题,得到社会各界的广泛关注。3月14日,由抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会主办、阿

2015-03-29

国家中医药管理:中西医“脉诊验孕”约战毫无意义

针对上月网上一场关于中医“诊脉验孕”引发的舆情事件,国家中医药管理局有关方面负责人当天表示,中西医药学作为两种医学科学,有着不同的诊疗体系,中医诊断要求望闻问切、四诊合参,脉诊仅仅是中医诊疗技术之一。

2015-03-26

中央定调:医疗器械国产化破在即!

这是一个明显的信号,国家将谋求在2015年打破目前医疗器械国产化水平不高的困局,预期将有相应政策继续跟进。

2015-05-12

欧洲药物管理发布肺病患者报告结果衡量工具资格意见草案

为医疗保健行业提供循证解决方案的领先企业Evidera欣然宣布,欧洲药物管理局(EMA)已发布有关EXACT(慢性肺部疾病急性加重工具)和E-RS(慢性肺部疾病急性加重工具-呼吸系统症状)的资格意见草案。

2015-05-12

美国食品与药物管理核准 Simbionix PRS 新应用

克利夫兰2012年2月24日电 /美通社亚洲/ -- 全球领先的医疗教育与模拟培训产品供应商 Simbionix USA Corporation 欣然宣布,该公司针对 PROcedure Rehearsal Studio™ (PRS) 的 EVAR(血管内动脉瘤修复术)应用已经获得美国食品与药物管理局 (FDA) 的市场准入批准。

2012-02-24

国家食品药品监督管理关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知

2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-01-15